В дополнительных исследованиях частичных приступов реакция на плацебо, определяемая как снижение частоты приступов на 50% по сравнению с исходным уровнем, колеблется в пределах 0-19%. Причины такого значительного различия между группами, принимавшими плацебо в разных исследованиях, в литературе не приводятся.
Этот исследовательский анализ был проведен для сравнения исходных характеристик респондентов, получавших и не получавших плацебо, в попытке выявить общие черты.
Объединенный статистический анализ был проведен в базе данных для трех основных исследований леветирацетама (n = 904). Используя определение 50% ответа, мы обнаружили, что 45,6% респондентов, не ответивших на плацебо, принимали один противоэпилептический препарат в начале исследования, по сравнению с 69% респондентов, получавших плацебо.
Разница в количестве исходных противоэпилептических препаратов была почти статистически значимой (р = 0,056). Те, кто не отвечал на плацебо, также, как правило, страдали эпилепсией дольше, чем те, кто отвечал.
Средний возраст начала эпилепсии у тех, кто не отвечал на плацебо, и у тех, кто отвечал (15,2 против 20,8 лет соответственно, р = 0,019). Эти данные свидетельствуют о том, что реакция на плацебо выше у пациентов с частичными приступами, которые принимают только один противоэпилептический препарат в начале лечения и имеют более позднее начало и меньшую продолжительность эпилепсии, чем у пациентов, принимающих более одного противоэпилептического препарата в начале лечения с более ранним началом и большей продолжительностью эпилепсии.
Авторы исследования: Ida Niklson, Pascal Edrich, Peter Verdru
Отзывы пациентов на levetiracetam