Оценить краткосрочный эффект леветирацетама (LEV, UCB L059) в качестве дополнительной терапии на качество жизни, связанное со здоровьем, при лечении рефрактерных частичных приступов.
Пациенты были включены в протокол UCB N132, если у них было >,/=12 частичных приступов с вторичной генерализацией или без нее в течение 12-недельного базового периода с минимум двумя приступами каждые 4 недели. Была произведена рандомизация на плацебо, ЛЕВ 1000 мг или ЛЕВ 3000 мг, с размером выборки, основанным на снижении частоты приступов. Опросник качества жизни при эпилепсии (QOLIE-31), состоящий из 31 пункта, был заполнен 246 пациентами в конце исходного периода и через 18 недель наблюдения или раньше, если он был отменен.
Были обнаружены значительные различия между тремя группами лечения по поводу беспокойства о судорогах (p = 0,0003), Общее качество жизни (р = 0,04) и области когнитивного функционирования (р = 0,01), а также Общий балл (р = 0,009). Респонденты (>,/=50% частичного уменьшения приступов) имели значительные улучшения во всех областях, за исключением эффекта от приема лекарств, по сравнению с теми, кто не отвечал (все p >, 0,006). Клинически заметное улучшение (>,/=10% изменение от исходного уровня до последующего наблюдения) было отмечено у пациентов, получавших 3000 мг левитра во всех областях, кроме эмоционального благополучия, у пациентов, получавших 1000 мг левитра в 5 из 9 областей, и у пациентов, получавших плацебо, в 2 из 9 областей.
Добавление ЛЕВ к стандартным лекарственным препаратам, по-видимому, оказывает положительное влияние на качество жизни, связанное со здоровьем, особенно среди респондентов в этом краткосрочном исследовании. Эти предварительные анализы требуют дополнительных исследований для оценки долгосрочных изменений в большей популяции.
Авторы исследования: J A Cramer, C Arrigo, G Van Hammée, L J Gauer, J J Cereghino
Отзывы пациентов на levetiracetam