Дизайн исследования: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное многоцентровое исследование. За 1-недельным исходным периодом последовали два периода лечения продолжительностью 5 недель с леветирацетамом, увеличенным с 500 мг внутривенно до максимальной дозы 1500 мг внутривенно, разделенных 1-недельным периодом вымывания.
Целью исследования была, в первую очередь, оценка эффективности противосудорожного леветирацетама у пациентов с повреждением спинного мозга (ТСМ) при болях на уровне и ниже и, во вторую очередь, оценка влияния на тяжесть спазма.
Амбулаторные пациенты в двух отделениях спинного мозга и центре боли.
Пациентам было разрешено продолжать обычное обезболивающее лечение в постоянной дозе. Основным показателем результата было изменение среднего ежедневного показателя боли (по шкале числовой оценки 0-10 баллов) с 1-недельного базового периода до последней недели каждого периода лечения. Вторичные исходные показатели включали облегчение боли на уровне и ниже уровня, аллодинию, спазмы и спастичность.
В общей сложности было зарегистрировано 36 пациентов с ТСМ на уровне и/или ниже уровня боли. Из них 24 пациента завершили исследование. Мы не обнаружили никакого влияния леветирацетама на первичный (Р=0,46) или какой-либо из вторичных показателей исхода. Только два пациента продолжали лечение леветирацетамом после исследования, и один пациент все еще получал лечение леветирацетамом в течение 6 месяцев наблюдения. Леветирацетам, как правило, хорошо переносился без каких-либо серьезных побочных эффектов.
Леветирацетам не уменьшает невропатическую боль или тяжесть спазма после травмы спинного мозга.
Авторы исследования: N B Finnerup, J Grydehøj, J Bing, I L Johannesen, F Biering-Sørensen, S H Sindrup, T S Jensen
Отзывы пациентов на levetiracetam