Несмотря на успехи в разработке лекарств для лечения алкогольной зависимости, лишь немногие лекарства были одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. Использование некоторых противосудорожных препаратов продемонстрировало потенциальную эффективность в лечении алкогольной зависимости. Предыдущие исследования показали, что противосудорожное средство леветирацетам может быть полезным в популяции очень сильно пьющих людей, страдающих алкогольной зависимостью.
В этом двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании 130 пациентов с алкогольной зависимостью, которые сообщили об очень сильном употреблении алкоголя, были набраны в 5 клинических центрах. Пациенты получали либо леветирацетам пролонгированного действия (XR), либо плацебо, а также Кратковременное лечение, направленное на повышение поведенческой комплаентности. Леветирацетам XR титровали в течение первых 4 недель до 2000 мг/сут. Эта целевая доза поддерживалась в течение недель с 5 по 14 и была снижена в течение недель 15 и 16.
Не было обнаружено существенных различий между группами леветирацетама XR и плацебо ни в первичных результатах (процент дней употребления алкоголя и процент пациентов, не употреблявших алкоголь), ни в других вторичные последствия употребления алкоголя. Группы лечения не различались по ряду показателей, не связанных с употреблением алкоголя, включая депрессию, беспокойство, настроение и качество жизни. Единственная наблюдаемая разница заключалась в последствиях, связанных с алкоголем. В группе лечения леветирацетамом XR было выявлено значительно меньше последствий, чем в группе плацебо в течение периода поддержания (р = 0,02). Леветирацетам XR хорошо переносился, при этом усталость была единственным значительно повышенным побочным эффектом по сравнению с плацебо (53% против 24% соответственно, р = 0,001).
Это многоцентровое клиническое исследование не показало эффективности леветирацетама XR по сравнению с плацебо в снижении потребления алкоголя при пьянстве. пациенты с алкогольной зависимостью.
Авторы исследования: Joanne B Fertig, Megan L Ryan, Daniel E Falk, Raye Z Litten, Margaret E Mattson, Janet Ransom, William J Rickman, Charles Scott, Domenic Ciraulo, Alan I Green, Nassima A Tiouririne, Bankole Johnson, Helen Pettinati, Eric C Strain, Eric Devine, Mary F B
Отзывы пациентов на levetiracetam