Что уже известно об этом предмете: * Леветирацетам был оценен для лечения эпилепсии с 1992 года. * Фармакокинетические исследования леветирацетама проводились у здоровых добровольцев, у взрослых, детей и пожилых пациентов с эпилепсией, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. * Хотя это противоэпилептическое средство было хорошо изучено в западных странах, в данной статье описывается первое подобное испытание препарата на китайской популяции. Что добавляет это исследование: * Приведена информация о фармакокинетике, пропорциональности дозы, безопасности и профиле переносимости леветирацетама у здоровых китайских добровольцев мужского пола, а результаты сравниваются с опубликованными данными, полученными у белых испытуемых. * Фармакокинетика и характер побочных эффектов леветирацетама у китайских пациентов аналогичны данным, представленным у белых пациентов.
Основными целями этого исследования были оценка фармакокинетики леветирацетама у здоровых китайских добровольцев мужского пола и оценка пропорциональности дозы между разовыми дозами 500 мг и 1500 мг.
Это было рандомизированное, одноцентровое, однократное, двустороннее перекрестное исследование. В исследование были включены двадцать шесть здоровых китайских испытуемых мужского пола. Все испытуемые получали однократную дозу 500 мг или 1500 мг леветирацетама в таблетках (таблетках) в день приема, а период выведения составлял 7 дней. Кровь была получена для 36-часовой фармакокинетической оценки.
После однократного введения 500 мг и 1500 мг леветирацетама медиана t(max) составляла 0,5 и 0,5 ч, t(1/2) составляло 7.3 +/- 0.8 и 7.3 +/- 0.7 h, C (макс.) составило 13,6 +/- 3.2 и 47.1 +/- 12.1 мкг мл(-1), AUC (0-бесконечность) составляла 109.3 +/- 14.1 и 340.4 +/- 50.6 мкг ч(-1) мл(-1), а AUC(0-t) составляла 105.7 +/- 13.3 и 329.0 +/- 47.9 мкг ч(-1) мл(-1) соответственно.
Как C(max), так и AUCs были пропорциональны дозе в диапазоне 500-1500 мг. Фармакокинетические данные, полученные у этих китайских испытуемых, были аналогичны историческим данным, полученным у соответствующей группы белых испытуемых.
Авторы исследования: Qian Zhao, Ji Jiang, XiaoMing Li, Zhihong Sarah Lu, Pei Hu
Отзывы пациентов на levetiracetam