Фенитоин (PHT) обычно используется для профилактики судорог у пациентов с опухолями головного мозга во время и после трепанации черепа, несмотря на неполные доказательства. Мы провели проспективное рандомизированное исследование с целью изучения значимости профилактического применения леветирацетама (ЛЕВ) по сравнению с ПГТ у пациентов с супратенториальными опухолями в периоперационном периоде.
Пациенты были рандомизированы для получения ЛЕВ, 500 мг/кг каждые 12 ч до 7-го дня после операции, или PHT, 15-18 мг/кг фосфенитоина, затем 125 мг PHT каждые 12 ч до 7-го дня после операции. Первичной конечной точкой было возникновение судорог, а вторичные конечные точки включали возникновение гематологических и негематологических побочных эффектов.
Сто сорок шесть пациентов были рандомизированы для получения ЛЕВ (n=73) или PHT (n=73). Частота судорог была значительно меньше в группе ЛЕВ (1,4%) по сравнению с группой ПГТ (15,1%, р=0,005), что свидетельствует о преимуществе ЛЕВ перед ПГТ. Наблюдаемый ИЛИ для отсутствия судорог в группе профилактики ЛЕВ по сравнению с группой PHT составил 12,77 (95% ДИ 2,39 – 236,71, р=0,001). В подгрупповом анализе пациентов, у которых не было судорог до краниотомии, были продемонстрированы аналогичные результаты: частота судорог составила 1,9% (ЛЕВ) и 13,8% (PHT, p=0,034), а OR составила 8,16 (95% ДИ 1,42 -154,19, p=0,015). ЛЕВ был завершен во всех случаях, хотя ПГТ была отменена у пяти пациентов из-за дисфункции печени (1), кожных высыпаний (2) и фибрилляции предсердий (2).
Рекомендуется профилактическое применение ЛЕВ в периоперационном периоде, поскольку оно безопасно и значительно снижает частоту судорог в этот период. Регистрационный номер пробной версии: UMIN13971.
Авторы исследования: Toshihiko Iuchi, Kiyoto Kuwabara, Minako Matsumoto, Koichiro Kawasaki, Yuzo Hasegawa, Tsukasa Sakaida
Отзывы пациентов на levetiracetam