Предпосылки и цели: Было показано, что селективный ингибитор циклооксигеназы-2 люмиракоксиб уменьшает количество эндоскопически обнаруженных язв и язвенных осложнений в верхних отделах желудочно-кишечного тракта по сравнению с неселективными нестероидными противовоспалительными препаратами. Мы исследовали, уменьшит ли люмиракоксиб повреждение тонкой кишки по сравнению с напроксеном плюс омепразол.
Здоровые добровольцы были рандомизированы для получения люмиракоксиба в дозе 100 мг один раз в день, напроксена в дозе 500 мг два раза в день плюс омепразола в дозе 20 мг один раз в день или плацебо в 16-дневном двойном слепом исследовании с параллельными группами. Повреждение и воспаление слизистой оболочки тонкой кишки оценивали с помощью видеоэндоскопии в капсулах, оценки проницаемости лактулозы:L-рамнозы и теста на кальпротектин в кале.
Из 152 рандомизированных пациентов 139 завершили исследование с помощью действительной видеоэндоскопии в капсулах (люмиракоксиб, n = 47, напроксен плюс омепразол, n = 45, плацебо, n = 47). По сравнению с плацебо, у большего числа пациентов, получавших напроксен плюс омепразол, были разрывы слизистой оболочки тонкой кишки (77,8% против 40,4%, P <, 0,001), с повышенной проницаемостью (P = 0,023) и повышенным содержанием калпротектина в кале (увеличение, 96,8 против 14,5 мг/кг для плацебо, P <, .001). При применении люмиракоксиба у 27,7% пациентов наблюдались разрывы слизистой оболочки тонкой кишки (P = .196 по сравнению с плацебо, P <, .001 по сравнению с напроксеном), не было увеличения проницаемости (P = .157 по сравнению с плацебо, P = .364 по сравнению с напроксеном) и не было увеличения калпротектина в кале (-5,7 мг/кг, P = 0,377 по сравнению с плацебо, P <, 0,001 по сравнению с напроксеном).
По оценке 3 различных показателей, острое повреждение тонкой кишки при лечении люмиракоксибом встречается реже, чем при применении напроксена плюс омепразол, и аналогично плацебо.
Авторы исследования: Christopher J Hawkey, Christian Ell, Bernd Simon, Jörg Albert, Martin Keuchel, Mark McAlindon, Paul Fortun, Stefan Schumann, Wolfgang Bolten, Anthony Shonde, Jean-Louis Hugot, Vincent Yu, Udayasankar Arulmani, Gerhard Krammer, Rosemary Rebuli, Ervin To
Отзывы пациентов на omeprazole