Продемонстрировать, что новая пероральная суспензия омепразола с немедленным высвобождением эффективна в предотвращении кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта у пациентов в критическом состоянии. Дизайн: Анализ неполноценности был использован для сравнения частоты клинически значимых кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в проспективном, фаза 3, двойном слепом исследовании с параллельными группами лечения суспензией омепразола и циметидином.

Всего в Соединенных Штатах 47 отделений интенсивной терапии. Пациенты: в общей сложности 359 тяжелобольных пациентов, которым требовалась искусственная вентиляция легких в течение &gt, or = 48 часов, имели оценку острой физиологии и хронического состояния здоровья & gt, or = 11 на исходном уровне, имели неповрежденный желудок с назогастральной или орогастральной трубкой на месте и имели по крайней мере один дополнительный фактор риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Вмешательства: Пациенты были рандомизированы для лечения суспензией омепразола (две дозы по 40 мг в 1-й день через орогастральный или назогастральный зонд, а затем по 40 мг каждый день) или внутривенным введением циметидина (300 мг болюсно и 50 мг/ч после этого) в течение 14 дней. Желудочные аспираты отбирали на предмет кровотечения и рН. Дозы препарата удваивали при недостаточном контроле рН (две последовательные аспирации с рН &lt, or = 4). Измерения и основные результаты: Клинически значимое кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ярко-красная кровь, не очищающаяся после 5-10 минут промывания, или стойкий гастрокульт-положительный материал “кофейной гущи” в течение 8 часов на 1-2-й день или в течение 2-4 часов на 3-14-й день и не очищающаяся при &gt, or =100 мл промывания) было основная конечная точка испытания. Частота клинически значимых кровотечений в соответствии с протоколом составила 4,5% при применении суспензии омепразола и 6,8% при применении циметидина, что соответствует критериям неполноценности суспензии омепразола. Медиана рН желудка составляла &gt, or =6 во все дни исследования при лечении суспензией омепразола и в 50% дней при лечении циметидином (p &lt, .001, все дни исследования). В группе суспензии омепразола медиана рН желудка составляла >4 в каждый день исследования у 95% пациентов.

Суспензия омепразола немедленного высвобождения эффективна для предотвращения кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта и более эффективна, чем внутривенное введение циметидина, для поддержания рН желудка на уровне >4 у пациентов в критическом состоянии.

Авторы исследования: Steven A Conrad, Andrea Gabrielli, Benjamin Margolis, Andrew Quartin, J Steven Hata, William O Frank, Robert G Bagin, James A Rock, Bonnie Hepburn, Loren Laine

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на omeprazole