Хроническая нефропатия аллотрансплантата является основной причиной длительной недостаточности почечного трансплантата. Хроническое применение ингибиторов кальциневрина способствует его патогенезу. Здесь мы сообщаем о многоцентровом рандомизированном исследовании по изучению последствий отмены циклоспорина А (CsA) из тройного иммуносупрессивного режима, содержащего CsA, преднизолон (P) и микофенолат натрия (MPS) на ранних стадиях после трансплантации.
Пациенты продолжали получать P/CsA, P/MPS или P и эверолимус (EVL). Перед отменой была проведена биопсия трансплантата, чтобы убедиться в отсутствии субклинического отторжения. Уровни наркотиков тщательно контролировались. Первичным исходом был интерстициальный фиброз трансплантата и гиалиноз. Вторичным исходом было, среди прочего, отторжение трансплантата.
Согласно правилам исследования, промежуточный анализ был проведен после регистрации половины от предполагаемого числа пациентов (n=113). Среднее время наблюдения составило 14+/-5 месяцев после трансплантации и 8+/-5 месяцев после конверсии. После конверсии процент острого отторжения составил 3% в группе P/CsA, 22% в группе P/MPS и 0% в группе P/EVL (P<,0,009).
Мы пришли к выводу, что переключение иммуносупрессивной терапии с P/CsA/MPS на терапию P/CsA или P/EVL через 6 месяцев после трансплантации почки эффективно предотвращает отторжение. Двойная терапия P/MPS после отмены P/CsA привела к увеличению тяжелых эпизодов острого отторжения. Эти результаты стали непосредственной причиной прекращения работы подразделения P/MPS. Значения сывороточного креатинина при последнем наблюдении (8+/-5 месяцев после конверсии и 14+/-5 месяцев после трансплантации) в группе P/EVL были ниже, чем в группе P/CsA.
Авторы исследования: Frederike J Bemelman, Eltjo F de Maar, Rogier R Press, Henrikus J van Kan, Ineke J ten Berge, Jaap J Homan van der Heide, Hans W de Fijter
Отзывы пациентов на cyclosporine
Отзывы пациентов на everolimus