При трансплантации почки применение ингибиторов кальциневрина (CNI) связано с нефротоксичностью и иммуносупрессией при злокачественных новообразованиях и инфекции.
Целью этого исследования было свести к минимуму воздействие CNI и общую иммуносупрессию при сохранении эффективности.
Мы провели рандомизированное контролируемое открытое многоцентровое исследование с ранней элиминацией циклоспорина А (CsA).
Пациенты начали с базиликсимаба, преднизолон (P), микофенолат натрия (MPS) и CsA. Через 6 месяцев иммуносупрессия была снижена до P/CsA, P/MPS или P/эверолимуса (EVL). Первичными исходами были фиброз почек и воспаление.
Вторичными исходами были оценены скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) и частота отторжения через 24 месяца.
Рука P/MPS была преждевременно остановлена.
Исследование продолжалось с P/CsA (N = 89) и P/EVL (N = 96). Интерстициальный фиброз и воспаление были значительно снижены, а рСКФ была значительно выше в группе P/EVL.
Кумулятивные показатели отторжения составили 13% (P/EVL) и 19% (P/CsA), (p = 0,08). Последующий анализ HLA и донор-специфических антител через 1 год после трансплантации не выявил различий.
Индивидуальная иммуносупрессивная стратегия раннего устранения CNI в сочетании с двойной терапией эверолимусом была связана с уменьшением фиброза аллотрансплантата, сохранением функции аллотрансплантата и хорошей эффективностью, но также и с более серьезными нежелательными явлениями и прекращением лечения.
Это может быть ценным альтернативным режимом при пациенты, страдающие от токсичности CNI.
Авторы исследования: F J Bemelman, J W de Fijter, J Kers, C Meyer, H Peters-Sengers, E F de Maar, K A M I van der Pant, A P J de Vries, J-S Sanders, A Zwinderman, M M Idu, S Berger, M E J Reinders, C Krikke, I M Bajema, M C van Dij
Отзывы пациентов на cyclosporine
Отзывы пациентов на everolimus
Отзывы пациентов на basiliximab