В то время как переход с циклоспорина на эверолимус хорошо документирован, переход с такролимуса изучен слабо. В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучалась безопасность и переносимость перехода с такролимуса на эверолимус с отменой глюкокортикоидов после трансплантации почки от живого донора.
В общей сложности планировалось рандомизировать 194 пациента в соотношении 1:1 для продолжения приема такролимуса или перевода на эверолимус на 3-й месяц после трансплантации. При рандомизации все пациенты получали такролимус, микофенолат мофетил и преднизолон. Эверолимус начинали принимать в дозе 1,5 мг два раза в день с целью достижения предозной концентрации 4-7 нг/мл. Преднизолон был постепенно отменен в обеих группах.
Исследование было прекращено преждевременно после включения 60 пациентов. Промежуточный анализ показал неприемлемо высокую частоту отторжения в группе эверолимуса по сравнению с контрольной группой: 30,0% против 6,7% (95% ДИ: 0,047-0,420, р = 0,045). Еще 8 пациентов прекратили прием эверолимуса из-за токсичности. В конце наблюдения (12 месяц) только 12 (40%) пациентов, которым был назначен эверолимус, все еще принимали исследуемый препарат.
Переход с такролимуса на иммуносупрессию на основе эверолимуса с отменой преднизолона через три месяца после трансплантации почки приводит к неприемлемо высокому риску острого отторжения и вызывает значительную токсичность. Основываясь на наших выводах, такая стратегия переключения не может быть рекомендована.
Авторы исследования: R Bouamar, N Shuker, J A J Osinga, M C Clahsen-van Groningen, J Damman, C C Baan, J van de Wetering, A T Rowshani, J Kal-van Gestel, W Weimar, T van Gelder, D A Hesselink
Отзывы пациентов на cyclosporine
Отзывы пациентов на tacrolimus
Отзывы пациентов на everolimus