В этом проспективном рандомизированном открытом одноцентровом исследовании мы сравнили эффективность и безопасность двух моноклональных антител к рецептору интерлейкина-2 в сочетании с тройной иммуносупрессией.
Взрослые реципиенты по крайней мере одного почечного трансплантата умершего донора с несоответствующим антигеном лейкоцитов человека, получавшие микроэмульсию циклоспорина, микофенолата мофетила и метилпреднизолона, были рандомизированы для индукции базиликсимабом или даклизумабом в стандартных дозах. Анализ данных о намерениях к лечению за 1 год оценивал частоту острых отторжений, функцию трансплантата, выживаемость пациента и трансплантата, а также безопасность этой терапии.
Было обследовано двести двенадцать пациентов. Через 12 месяцев у 11 (10,3%) и 10 (9,5%) пациентов в группах базиликсимаба и даклизумаба произошло первое острое отторжение, подтвержденное биопсией, соответственно. Расчетная скорость клубочковой фильтрации составила 69±19 мл/мин/1,73 м в группе базиликсимаба и 66±21 мл/мин/1,73 м в группе даклизумаба. Выживаемость пациентов составила 97,2% при применении базиликсимаба и 97,1% при применении даклизумаба, а выживаемость трансплантата составила 94,4% против 90,5% соответственно. Стационарное лечение потребовалось при 50 и 59 инфекциях в группах базиликсимаба и даклизумаба соответственно. В группе базиликсимаба была обнаружена одна почечно-клеточная карцинома нативной почки и одна базально-клеточная карцинома, а в группе даклизумаба – одна меланома кожи. При применении даклизумаба наблюдалась одна реакция гиперчувствительности. Никаких существенных различий между группами обнаружено не было.
Базиликсимаб или даклизумаб в сочетании с тройной терапией были эффективной и безопасной стратегией иммуносупрессии, продемонстрированной низкой частотой острых отторжений, отличной функцией трансплантата, высокими показателями выживаемости и приемлемым профилем нежелательных явлений у взрослых реципиентов в течение 1 года после трансплантации почки умершего донора.
Авторы исследования: Aljosa Kandus, Miha Arnol, Katarina Omahen, Manca Oblak, Blanka Vidan-Jeras, Andrej Kmetec, Andrej F Bren
Отзывы пациентов на cyclosporine
Отзывы пациентов на methylprednisolone
Отзывы пациентов на basiliximab