В некоторых клинических исследованиях по трансплантации печени недавно сообщалось о преимуществах безопасности и сходных показателях острого отторжения при ранней отмене стероидов.
Целью этого исследования была оценка эффективности и безопасности иммуносупрессивного режима с отменой стероидов на 14-й день. Было проведено многоцентровое, 1-летнее, сравнительное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование.
Были набраны пациенты, перенесшие первую трансплантацию трупной печени, и все они получали базиликсимаб + циклоспорин + внутривенное введение метилпреднизолона.
Пациенты без тяжелых послеоперационных осложнений были рандомизированы на 7-й день для получения поддерживающей схемы с Неоралом (циклоспорин) + преднизолон (группа 1) или без стероидов (Неорал + плацебо, группа 2), после 7-дневного слепого перорального стероидного сужения perio.
В общей сложности 174 пациента были рандомизированы на 7-й день (1-я группа: n = 90, 2-я группа: n = 84). Частота подтвержденного биопсией и пролеченного острого отторжения через 6 месяцев составила 38,1% во 2-й группе v.
24,4% в 1-й группе (P = 0,03) с тенденцией к более высокой частоте острого отторжения II/III степени (28,6% v.
<р>18,9%, Р = 0,12). Изменения по сравнению с исходным уровнем были аналогичными в отношении метаболических параметров (гликемии, общего холестерина и триглицеридов). Наблюдалась тенденция к улучшению толерантности к глюкозе, поскольку меньшее количество пациентов получали противодиабетическое лечение в группе плацебо (2 v.
10). В заключение, это первое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование отмены стероидов на 14-й день показало более высокую частоту острого отторжения, что компенсировалось тенденцией к снижению потребности в противодиабетическом лечении.
Авторы исследования: Georges-Philippe Pageaux , Yvon Calmus, Olivier Boillot, Christian Ducerf, Claire Vanlemmens, Karim Boud
Отзывы пациентов на cyclosporine
Отзывы пациентов на methylprednisolone
Отзывы пациентов на basiliximab