Оценить, предотвращает ли эзомепразол рецидив язвенной болезни у взрослых пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, получающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК, аспирин) для защиты сердечно-сосудистой системы в Восточной Азии.

В этом проспективном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, проведенном в Японии, Корее и Тайване подходящие пациенты, получавшие низкие дозы АСК для защиты сердечно-сосудистой системы (81-324 мг/сут), были рандомизированы на эзомепразол в дозе 20 мг/сут или плацебо в течение ≤72 недель. Все пациенты получали сопутствующую защиту слизистой оболочки (гефарнат 100 мг/сут). Первичной конечной точкой было время до рецидива язвы (анализ Каплана-Мейера). Результаты эффективности представлены до 48-й недели в соответствии с запланированным промежуточным анализом в рамках протокола исследования.

В общей сложности 364 пациента (79,9% мужчин, средний возраст 67,1 года) составили полный набор для анализа (эзомепразол, n=182, плацебо, n=182). Была статистически значимая разница во времени до рецидива язвы между эзомепразолом и плацебо (ОР 0,09, 96,65% ДИ 0,02-0,41, p&lt,0,001). Предполагаемый показатель отсутствия язв на 12-й неделе составил 99,3% (эзомепразол) и 89,0% (плацебо). Высокий предполагаемый показатель отсутствия язв при приеме эзомепразола сохранялся до 48-й недели (98,3% против 81,2% у пациентов, получавших плацебо). Никакие факторы, кроме женского пола, не снижали время до рецидива язвы в дополнение к эффекту эзомепразола (p&lt,0,001). Лечение эзомепразолом, как правило, хорошо переносилось.

Ежедневный прием 20 мг эзомепразола эффективен и хорошо переносится для уменьшения рецидива язвенной болезни у восточноазиатских пациентов с язвами в анамнезе, которые принимают низкие дозы АСК для защиты сердечно-сосудистой системы. Идентификатор Clinicaltrialgov: NCT01069939.

Авторы исследования: Kentaro Sugano, Myung-Gyu Choi, Jaw-Town Lin, Shinya Goto, Yasushi Okada, Yoshikazu Kinoshita, Hiroto Miwa, Chern-En Chiang, Tsutomu Chiba, Masatsugu Hori, Yasushi Fukushima, Hyun-Soo Kim, Chi-Yang Chang, Masatak

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на omeprazole

Отзывы пациентов на esomeprazole