в общей сложности 389 детей (в возрасте от 0,6 до 10,2 лет) с типичными признаками и симптомами острого среднего отита были рандомизированы (1:1) для лечения азитромицином или ко-амоксиклом.
Схема дозирования азитромицина составляла 10 мг/кг/сут., в однократной суточной дозе, вводимой в течение трех дней.
Ко-амоксиклав вводили в дозе 13,3 мг/кг (эквивалент амоксициллина) в течение десяти дней.
Пациентов обследовали через 4-6 дней и 12-16 дней после начала терапия.
Удовлетворительный клинический ответ был отмечен у 93,2% из 192 оцениваемых пациентов, получавших азитромицин (144 вылеченных, 35 улучшенных), и у 97,3% из 189 оцениваемых пациентов, получавших ко-амоксиклав (148 излеченных, 36 улучшенных). Шесть (3,0%) рецидивов произошли в группе азитромицина и четыре (2,1%) в группе совместного лечения амоксиклав, соответственно.
Побочные эффекты были зарегистрированы у значительно меньшего числа пациентов, получавших азитромицин (23 из 197, 11,7%) по сравнению с группой пациенты, одновременно принимавшие амоксиклав (43 из 192, 22,4%, P <, 0,02). Побочные эффекты носили в основном желудочно-кишечный характер, при этом наиболее частой жалобой была диарея (32 случая при одновременном применении с амоксиклав, пять – с азитромицином, P <, 0,001). По одному пациенту из каждой группы прекратили терапию из-за побочных эффектов, связанных с лечением.
Лабораторные анализы (в основном гематологического характера) показали отклонения у шести из 100 пациентов, получавших азитромицин, и у десяти из 101 пациента, получавших амоксиклав.
Был сделан вывод, что три-дневная, однократная доза азитромицина и десятидневная терапия тид-амоксиклав имеют сопоставимую клиническую эффективность у детей с острым средним отитом, однако в группе азитромицина частота побочных эффектов была ниже.
Авторы исследования: U B Schaad
Отзывы пациентов на azithromycin