Высокие дозы амоксициллина рекомендуются для начального лечения детей с острым средним отитом (ООМ), особенно пациентов с риском развития лекарственно-устойчивого пневмококка Streptococcus pneumoniae. Однократная доза азитромицина (30 мг/кг) считается альтернативным средством для лечения АОМ.
Сравнить клиническую эффективность и безопасность однократной дозы азитромицина с высокой дозой амоксициллина у детей с неосложненным АОМ.
Это было исследование двойное слепое, двойное фиктивное, многонациональное клиническое исследование, в котором дети (в возрасте 6-30 месяцев) с АОМ были рандомизированы для лечения однократной дозой азитромицина (30 мг/кг) или высокой дозой амоксициллина (90 мг/кг/сут, в 2 приема) в течение 10 дней. Тимпаноцентез проводили в исходном состоянии, а клинические реакции оценивали на 12-14-й день (конец терапии) и на 25-28-й день (конец исследования).
В исследовании приняли участие 313 пациентов, и 83% пациентов были <, or = 2 лет. В общей сложности 158 пациентов в группе азитромицина и 154 в группе амоксициллина были признаны клинически модифицированными пациентами с намерением лечить. Возбудитель среднего уха был обнаружен у 212 пациентов (68%). Haemophilus influenzae был наиболее распространенным возбудителем (выделен у 96 пациентов), за ним следовали S. pneumoniae (92 пациента), Moraxella catarrhalis (23 пациента) и Streptococcus pyogenes (23 пациента). выработка бета-лактамазы наблюдалась у 17% изолятов H. influenzae и 100% изолятов M. catarrhalis. Тридцать пять (38%) изолятов S. pneumoniae были невосприимчивы к пенициллину, а 24 (26%) изолята были устойчивы к макролидам. В конце терапии показатели клинического успеха азитромицина и амоксициллина были сопоставимы для всех пациентов (84 и 84% соответственно) и для детей в возрасте до 2 лет (82 и 82% соответственно). В конце терапии и в конце исследования клиническая эффективность среди всех испытуемых с микробиологически модифицированным намерением к лечению была сопоставима для пациентов, получавших азитромицин (80%), и пациентов, получавших амоксициллин (83%). Частота побочных эффектов, связанных с лечением азитромицином и амоксициллином, составила 20% и 29% соответственно (Р = 0,064). Диарея чаще встречалась в группе амоксициллина, чем в группе азитромицина (17,5 и 8,2% соответственно) (Р = 0,017). Соответствие, определяемое как завершение приема >, или =80% исследуемого препарата, было выше в группе азитромицина (100%), чем в группе амоксициллина (90%) (Р = 0,001).
В этом исследовании однократная доза азитромицина была столь же эффективной как амоксициллин в высоких дозах для лечения детей с АОМ, в то время как частота нежелательных явлений была ниже, а соблюдение режима приема упрощенной однократной дозы улучшилось.
Авторы исследования: Adriano Arguedas, Paz Emparanza, Richard H Schwartz, Carolina Soley, Silvia Guevara, Pascal J de Caprariis, Gabriela Espinoza
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на azithromycin