Облегчение гриппоподобных симптомов, таких как лихорадка, головная боль и боли в мышцах /суставах, важно для того, чтобы больные могли вернуться к своей обычной повседневной деятельности. Предлагается гибкий режим дозирования, начиная с начальной дозы 2 таблетки (2 х 12,5 мг), затем по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов по мере необходимости, до максимальной суточной дозы 75 мг в течение 3 дней при лихорадке и 5 дней при болях. Этот гибкий режим дозирования соответствует существующему безрецептурному режиму дозирования ибупрофена, что позволяет пациенту корректировать лечение в соответствии с типом, продолжительностью и тяжестью симптомов.
В этом исследовании оценивалась эффективность и переносимость диклофенака-К в дозе 12,5 мг по сравнению с ибупрофеном в дозе 200 мг и плацебо в отношении гриппоподобных симптомов (температура полости рта >, or = 38,1°C и, по крайней мере, умеренная головная боль и боли в мышцах/суставах).
Это было 3-дневное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, двойное слепое, плацебо- и активно-контролируемое параллельное групповое исследование, проведенное в Германии. Гибкий режим дозирования включал 2 таблетки диклофенака-К (12,5 мг), ибупрофена (200 мг) или плацебо, затем 1-2 таблетки каждые 4-6 часов по мере необходимости, максимум 6 таблеток в день. Основными результатами эффективности были снижение температуры после начальной дозы и глобальная оценка общего облегчения симптомов в конце исследования. Вторичные результаты эффективности включали уменьшение лихорадки, облегчение головной боли и облегчение мышечных / суставных болей и болей после первой дозы и в конце 1, 2 и 3 дней. Также было изучено использование спасательных препаратов (таблетки парацетамола по 500 мг) и схемы использования исследуемых препаратов. Переносимость контролировалась путем регистрации нежелательных явлений у пациентов.
В общей сложности было зарегистрировано 356 пациентов (n = 121, 120 и 115 пациентов в группах диклофенака-К, ибупрофена и плацебо соответственно). Все пациенты были белыми, за исключением 1 азиатского пациента в группе диклофенака-К, от 55% до 60% пациентов во всех 3 группах были мужчинами, средний возраст в каждой группе лечения составлял приблизительно 40 лет. Исходно средняя температура полости рта колебалась от 38,65 °C в группе плацебо до 38,74°C в группе диклофенака-К. Средняя температура полости рта в обеих активных группах была значительно ниже, чем в группе плацебо, с 30 минут до 6 часов (P <, 0,001), снизившись на 0,85 °C через 4 часа в группе диклофенака-К и на 0,76 °C в группе ибупрофена против 0,32 °C для плацебо. В глобальной оценке лечения в конце исследования 89,0% пациентов с диклофенаком-К и 89,1% пациентов с ибупрофеном оценили глобальную эффективность как “хорошую” или “отличную” по сравнению только с 32,1% для плацебо. Диклофенак-К превосходил плацебо (P <, 0,001) и был аналогичен ибупрофену по всем прямым показателям лихорадки и болей. Оба активных метода лечения переносились так же хорошо, как и плацебо.
В этом 3-дневном исследовании диклофенак-К в дозе 12,5 мг, принимаемый в гибком режиме дозирования, был более эффективным, чем плацебо, в облегчении гриппоподобных симптомов, при сопоставимой переносимости Эффективность и переносимость диклофенака-К были аналогичны эффективности и переносимости ибупрофена в дозе 200 мг.
Авторы исследования: Wolfgang Grebe, Elisabeta Ionescu, Morris S Gold, Jiun-Min H Liu, William O Frank
Отзывы пациентов на diclofenac
Отзывы пациентов на paracetamol