Оценить эффективность внутримышечной инъекции тиоколхикозида (4 мг-2 мл) по сравнению с плацебо, вводимым два раза в день в течение 5 дней у пациентов, страдающих острой болью в пояснице. Пациенты и методы: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Исследование проводилось в период с июля 1998 года по март 2000 года в пяти центрах. В исследование были включены госпитализированные пациенты с острой болью в пояснице. Основным критерием оценки была спонтанная боль в покое, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). В качестве вторичных критериев оценки использовались расстояние от руки до пола, интенсивность мышечного спазма, общая оценка пациентов и потребление обезболивающих таблеток (парацетамола).
В исследование были включены сто сорок девять пациентов. Обе группы показали улучшение самопроизвольной боли, оцененной по ВАШ, в конце 1-го дня, однако улучшение было статистически значимым в группе тиоколхикозида на 3-й день (P <, 0,001). Расстояние от руки до пола и мышечный спазм, определяемый пальпацией, значительно уменьшились на 5-й день в группе тиоколхикозида (P <, 0,0005 для обоих). Согласно глобальной оценке пациентов, 76,8% пациентов в группе тиоколхикозида оценили лечение как очень хорошее/хорошее (P <, 0,0005). Также наблюдалась значительная разница в пользу группы тиоколхикозидов в общем потреблении парацетамола (P <, 0,001). Лечение хорошо переносилось в обеих группах, и ни один из пациентов не был исключен из исследования из-за неблагоприятного эффекта.
Двукратное ежедневное введение 4 мг тиоколхикозида в течение 5 дней обеспечивает эффективное и безопасное лечение пациентов с острой болью в пояснице, сопровождающейся мышечным спазмом.
Авторы исследования: Fikret Tüzün, Halil Unalan, Nazan Oner, Hayri Ozgüzel, Yeşim Kirazli, Afitap Içağasioğlu, Banu Kuran, Sansin Tüzün, Günnur Başar
Отзывы пациентов на paracetamol