Пероральные жаропонижающие средства обычно используются для лечения педиатрических пациентов, у которых развивается лихорадка. Однако пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи или подвергающиеся хирургическому вмешательству, часто не переносят пероральные жаропонижающие средства. Доступны ректальные препараты, однако этот способ введения непредсказуем. Основными целями этого рандомизированного контролируемого исследования была оценка эффективности и безопасности однократного или многократного внутривенного введения ибупрофена с ацетаминофеном (перорально или в виде суппозиториев) у педиатрических пациентов с лихорадкой и оценка концентрации ибупрофена в плазме крови.
Это многоцентровое исследование было проведено у госпитализированных пациентов в возрасте ≤ 16 лет с новым началом лихорадки ≥ 38,3°C. Пациенты были рандомизированы для внутривенного введения ибупрофена или ацетаминофена в дозе 10 мг/кг. Исследуемый препарат вводили в 0-й час, а затем каждые 4 ч по мере необходимости, до 5 дней. Первичным результатом была оценка эффекта однократного внутривенного введения ибупрофена по сравнению с ацетаминофеном в снижении температуры в первые 2 ч после введения. Данные сравнивались с использованием модели дисперсионного анализа для непрерывных измерений и теста Кокрана-Мантела-Хензеля на общую ассоциацию для категориальных данных. Было использовано двустороннее тестирование, и значение p ≤ 0,05 считалось значимым.
В общей сложности 103 пациента получали исследуемый препарат. Внутривенное введение ибупрофена привело к большему снижению температуры, измеренному по площади под изменением от исходного уровня через 2 ч (р = 0,005) и 4 ч (& lt; 0,001), к большему снижению изменения от базовой температуры по сравнению с лечением ацетаминофеном, и это уменьшило лихорадку в течение 24 ч период дозирования. Не было никаких различий в параметрах безопасности или серьезных побочных реакциях.
Однократное внутривенное введение ибупрофена в дозе 10 мг/кг обеспечило значительное снижение температуры у детей с лихорадкой по сравнению с теми, кто получал ацетаминофен в дозе 10 мг/кг через 2 ч и 4 ч после лечения. Снижение температуры также было продемонстрировано в течение 24 часов, однако это снижение не считалось статистически значимым. Внутривенное введение ибупрофена обеспечивает эффективный вариант снижения температуры у госпитализированных педиатрических пациентов. Регистрация испытания: Исследование было зарегистрировано на ClinicalTrials.gov 26 октября 2009 года, Идентификатор исследования: NCT01002573.
Авторы исследования: Samia N Khalil, Barry J Hahn, Corrie E Chumpitazi, Amy D Rock, Byron A Kaelin, Charles G Macias