Была проведена оценка безопасности и эффективности эмпирической монотерапии цефепимом по сравнению со стандартной комбинированной терапией широкого спектра действия для госпитализированных взрослых пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми внебольничными бактериальными инфекциями.
В открытое многоцентровое исследование были включены 317 пациентов с оценкой острой физиологии и хронического состояния здоровья (APACHE II) в диапазоне от >,5 до =19 с документированной пневмонией (n=196), инфекцией мочевыводящих путей (n=65), внутрибрюшная инфекция (n=38) или сепсис (n=18). Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения цефепима по 1-2 г внутривенно два раза в день или три раза в день или внутривенной терапии ампициллином, цефалотином или цефтриаксоном +/-аминогликозидами в течение 3-21 дня.
В обеих группах лечения терапия метронидазолом, ванкомицином или макролидами был добавлен по мере необходимости.
Основной переменной эффективности был клинический ответ в конце терапии.
Двести девяносто шесть (93%) пациентов соответствовали критериям оценки и были включены в анализ эффективности.
Диагнозы включали следующее: 180 пневмоний (90 цефепим, 90 компараторов), 62 инфекции мочевыводящих путей (29 цефепим, 33 компаратора), 37 внутрибрюшных инфекций (19 цефепим, 18 компараторов) и 17 сепсисов (8 цефепим, 9 компараторов). В конце терапии общие показатели клинического успеха составили 131/146 (90%) у пациентов, получавших цефепим, против 125/150 (83%) у пациентов, получавших препарат сравнения (95% доверительный интервал [ДИ]: от -2,6% до 16,3%). Клинический успех у пациентов с внебольничной пневмонией, наиболее частой инфекцией, составил 86% в обеих группах лечения.
Среди пациентов, прошедших клиническое обследование, 162 патогена были выделены и идентифицированы до начала терапии.
Наиболее часто выделяемыми патогенами были Кишечная палочка (n=49), Streptococcus pneumoniae (n=29), Haemophilus influenzae (n=14) и золотистый стафилококк (n=11). Бактериологическая эрадикация/предполагаемая эрадикация составила 97% для цефепима против 94% для пациента, получавшего препарат сравнения.
Побочные эффекты, связанные с приемом препарата, были зарегистрированы у 16% пациентов с цефепимом и у 19% пациентов, получавших препарат сравнения.
В заключение, цефепим имел более высокую излечиваемость. показатели по сравнению с комбинированной терапией широкого спектра действия в качестве начального эмпирического лечения госпитализированных пациентов с умеренными и тяжелыми внебольничными инфекциями, включая инфекции мочевыводящих путей, внутрибрюшные инфекции и сепсис.
Авторы исследования: Roberto Badaró, Fernando Molinar, Carlos Seas, Daniel Stamboulian, João Mendonça, João Massud, Luiz Olympio Nascimento, Latin American Antibiotic Research Group (LAARG)
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на ceftriaxone
Отзывы пациентов на ampicillin
Отзывы пациентов на vancomycin