В семи странах было проведено многоцентровое клиническое исследование III фазы для сравнения двух доз депо-медроксипрогестерона ацетата (DMPA), 100 мг и 150 мг, вводимых каждые 90 дней.
Ранее сообщалось об эффективности контрацепции и побочных эффектах обоих режимов.
Их влияние на характер вагинальных кровотечений является объектом данного исследования.
В общей сложности 1216 женщин были случайным образом распределены в группу дозирования, и 1156 из них обеспечили менструальный понос.
Сравнение характера кровотечений проводится с использованием подхода, основанного на 90-дневном контрольном периоде, и в соответствии с руководящими принципами, опубликованными ВОЗ. Кроме того, рассчитываются самый продолжительный эпизод кровотечения/кровянистых выделений и самый продолжительный интервал без кровотечений/кровянистых выделений за весь дневник.
Единственное различие, обнаруженное между двумя группами доз, заключается в более высокой частоте аменореи при приеме 150 мг.
В целом, существует высокая степень согласованности между причинами, указанными отдельными женщинами для прекращения использования метода контрацепции, и характером их вагинальных кровотечений в течение 90 дней, предшествовавших прекращению.
Однако данные выявили большие межцентровые различия, как в частота определенных паттернов, а также в выявлении женщинами проблем с кровотечением в качестве причин прекращения.
Этот последний пункт предполагает, что анализ таблицы жизни недооценивает истинную частоту нарушений менструального цикла.
Даны комментарии к методу анализа контрольного периода..
Авторы исследования: S Said, K Omar, S Koetsawang, O Kiriwat, Y Srisatayapan, A Kazi, F Ajmal, H H Wynter, A Pretnar-Darovec, I B Benitez
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на medroxyprogesterone