Сто пятьдесят один пациент с ранее нелеченной множественной миеломой был направлен на лечение либо по схеме NOP (митоксантрон 16 мг/м2 и винкристин 2 мг в 1-й день и преднизолон 250 мг в 1-4 и 17-20-й дни), либо по схеме M+P (мелфалан 0,25 мг/кг и преднизолон 100-200 мг/сут 1-4-й день). Обе схемы повторялись каждые 4 недели и были запланированы на 1 год.
Семьдесят семь пациентов получали NOP и 74 пациента – M+P. Никаких существенных клинических различий между группами до начала лечения зарегистрировано не было.
Шестьдесят процентов пациентов ответили (CR+PR) на NOP против 64% на M+P (NS). Время до прогрессирования составило 16 месяцев (95% C.L. 14-51) в группе NOP против 21 месяца (95% C.L. 15-27) в группе M+P (NS). Медиана выживаемости составила 14 месяцев (7-21) в группе NOP и 31 месяц (21-43) в группе M+P (p = 0,02). NOP был значительно более токсичен, чем M+P. Семь пациентов, получавших NOP, умерли из-за инфекции и нейтропении, и 1 пациент умер от сердечной токсичности, в отличие от 1 смерти из-за инфекции и нейтропении в группе M+P.
Желудочно-кишечная токсичность была приемлемой в обеих группах.
В заключение, NOP уступал M+P в качестве основного лечения множественной миеломы.
Авторы исследования: N Keldsen, O W Bjerrum, I M Dahl, A Drivsholm, J Ellegaard, O Gadeberg, P Gimsing, T Grønvold, M M Hansen, E Hippe, et al.
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на mitoxantrone