Предпосылки и цели: В отсутствие лечения множественной миеломы (ММ) с помощью терапии стандартными дозами любая стратегия, которая, как можно ожидать, увеличит уменьшение опухоли и увеличит продолжительность выживания, вероятно, будет иметь клиническое значение. Основной конечной целью настоящего исследования было выяснить, может ли чередующаяся комбинация винкристин-доксорубицин-дексаметазон (VAD) и мелфалан-преднизолон (MP) или винкристин-митоксантрон-дексаметазон (VND) и MP улучшить клинический исход пациентов с ММ, получавших лечение таким образом, по сравнению с теми, кто получал только MP. Дизайн и методы: В период с ноября 1990 по апрель 1994 года 527 ранее не лечившихся пациентов с ММ I-III стадии из 29 итальянских учреждений были рандомизированы для получения одного из трех режимов индукционной химиотерапии ремиссии, состоящих из 8-месячных курсов либо одного МП, либо чередования VAD/MP или VND/MP.
На основе намерения лечить объективные показатели ответа составили 53% при МП (объективный + незначительный: 67%), 47% при ВАД/МП (объективный + незначительный: 61%) и 49% при ВНД/МП (объективный + незначительный: 61%).. Медиана продолжительности выживания составила 36,5 месяцев при МП, 29 месяцев при ВАД/МП и 32,5 месяцев при ВНД/МП. Разница между этими группами не была статистически значимой даже после разделения пациентов на подгруппы высокого и низкого риска, что было оценено с помощью многофакторного пропорционального анализа рисков. Как у молодых, так и у пожилых пациентов тяжелая гранулоцитопения и связанные с ней инфекции были значительно более частыми при VND/MP по сравнению с остальными группами лечения (p <, 0,001 и p = 0,009 соответственно). Аналогичным образом, частота сердечно-сосудистых событий III-IV степени ВОЗ была значительно выше у пациентов, получавших схемы, содержащие антрациклин (ВНД/МП и ВАД/МП), чем у пациентов, получавших только МП (р = 0,04). Интерпретация и выводы: Чередование VAD/MP и VND/MP не улучшило клинический исход у пациентов с ММ за счет увеличения токсичности и заболеваемости. Резистентность к химиотерапии стандартными дозами остается значительным препятствием для лечения ММ.
Авторы исследования: Michele Cavo, Monica Benni, Sonia Ronconi, Mauro Fiacchini, Alessandro Gozzetti, Elena Zamagni, Claudia Cellini, Patrizia Tosi, Michele Baccarani, Sante Tura, Writing Committee of the ‘Bologna ‘ Clinical Trial
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на mitoxantrone