Оценить начало и продолжительность улучшения остроты зрения с наилучшей коррекцией (BCVA) в глазах, получавших интравитреальный имплантат дексаметазона в дозе 0,7 мг (имплантат DEX) при макулярном отеке после окклюзии ветви или центральной вены сетчатки.

Последующий анализ данных 2 ранее зарегистрированных многоцентровых 6-месячных рандомизированных фиктивных контролируемых клинических исследований. Пациенты получили один имплантат DEX (n = 427) или фиктивную процедуру (n = 426) в исследуемом глазу. Первичной конечной точкой был процент глаз с улучшением BCVA на ≥ 15% по сравнению с исходным уровнем на 7-й день после имплантации.

Исходное среднее значение BCVA составляло 20/80. На 7-й день у 10,3% глаз, обработанных имплантатом DEX, по сравнению с 4,0% глаз, обработанных фиктивным методом (P &lt, 0,001), улучшение BCVA составило ≥ 15 букв, а у 27,2% глаз, обработанных имплантатом DEX, по сравнению с 10,6% глаз, обработанных фиктивным методом, улучшение составило ≥ 10 букв. (P &lt, 0,001). Среднее улучшение на 7-й день составило 5,3 балла (окклюзия ветви вены сетчатки, 5,1 балла и окклюзия центральной вены сетчатки, 5,8 балла) при имплантации DEX и 1,6 балла (окклюзия ветви вены сетчатки, 2,3 балла и окклюзия центральной вены сетчатки, 0,1 балла) при использовании sham (P &lt, 0,001). Среднее время от первоначального наблюдения увеличения BCVA ≥ 15 букв до последнего наблюдения увеличения BCVA ≥ 15 букв составило 70 дней.

Лечение интравитреальной имплантацией дексаметазоном привело к улучшению BCVA по сравнению с фиктивной процедурой уже на 7-й день после имплантации. Продолжительность улучшения ≥ 3-й линии обычно составляла от 2 до 3 месяцев.

Авторы исследования: Baruch D Kuppermann, Julia A Haller, Francesco Bandello, Anat Loewenstein, Jenny Jiao, Xiao-Yan Li, Scott M Whitcup

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone