Гептаплатин – это недавно разработанное производное платины, которое, как сообщалось, менее токсично, чем цисплатин. Это исследование было разработано для оценки нефротоксичности гептаплатина по сравнению с цисплатином.
Ранее не лечившиеся пациенты с прогрессирующим раком желудка с нормальной функцией почек были случайным образом распределены в любую из групп I (гептаплатин 400 мг/м(2) внутривенно в течение 1 ч в 1-й день плюс 5-фторурацил (5-ФУ) 1000 мг/м(2) в день). день непрерывно внутривенно с 1-го по 5-й день), или группа II (цисплатин 60 мг/м(2) внутривенно в течение 1 ч в 1-й день плюс 5-ФУ 1000 мг/м(2) в день непрерывно внутривенно с 1-го по 5-й день), причем циклы повторяются каждые 4 недели. Параметры функции почек до, во время и после химиотерапии сравнивались между двумя группами.
В исследование было включено в общей сложности 99 пациентов, 51 в I группе и 48 во II группе. 24-часовая протеинурия на 5-й день была заметно увеличена в группе I (95+/-108 мг/сут до 9098+/-4514 мг/сут, что означает +/-SD) по сравнению с увеличением, наблюдаемым во II группе (104+/-148 мг/сут до 151+/-102 мг/сут), а клиренс креатинина показал большее снижение в I группе (с 83,1+/-23,6 мл/мин до 44,9+/-17,3 мл/мин), чем во II группе (с 89,6+/-22,1 мл/мин до 72,8+/-21,0 мл/мин). Различия в этих параметрах между двумя группами были статистически значимыми на протяжении всех последующих циклов.
Наши результаты показывают, что нефротоксичность была более выраженной у пациентов, получавших гептаплатин в дозе 400 мг/м(2), чем при применении цисплатина в дозе 60 мг/м(2) в сочетании с 5-ФУ. Для безопасного применения гептаплатина следует разработать меры по более эффективному предотвращению нефротоксичности.
Авторы исследования: Jin-Hee Ahn, Yoon-Koo Kang, Tae-Won Kim, Haeseoung Bahng, Heung-Moon Chang, Wee-Chang Kang, Woo Kun Kim, Jung-Shin Lee, Jung-Sik Park
Отзывы пациентов на fluorouracil