Сравнить эффективность и побочные эффекты противорвотных схем с использованием только ондансетрона (O) по сравнению с ондансетроном плюс дексаметазон (OD) по сравнению с ондансетроном плюс дексаметазон плюс лоразепам (ODA) в профилактике рвоты, вызванной химиотерапией на основе цисплатина. Дизайн: Рандомизированное двойное слепое исследование. Пациенты и методы: В это исследование были включены 75 пациентов, которые получали цисплатин (60 мг/м2) на 1-й день и 5-фторурацил (1000 мг/м2) на 2-6-й день. Пациенты были рандомизированы на одну из трех схем лечения: O, OD или ODA. Пациенты, назначенные на режим О, получали ондансетрон в дозе 8 мг внутривенно в качестве нагрузочной дозы за 15 минут до цисплатина, затем непрерывную внутривенную инфузию 1 мг/ч (24 мг/сут) в течение 48 часов. Режим передозировки состоял из ондансетрона, вводимого, как указано выше, плюс дексаметазона, вводимого в дозе 10 мг внутривенно каждые 12 часов в течение 3 дней. Режим ODA представлял собой режим OD плюс лоразепам, вводимый в дозе 0,5 мг перорально каждые 6 часов в течение 3 дней. Чтобы обеспечить ослепление, пациенты группы O получали 10 мл плацебо-физиологического раствора внутривенно каждые 12 часов в течение 3 дней, а пациенты группы O и OD получали таблетки плацебо перорально каждые 6 часов в течение 3 дней.
Один пациент не получал назначенный противорвотный режим и был исключен из анализа. В острой фазе полный контроль над рвотой наблюдался у 85% всех пациентов, и между тремя группами не было существенной разницы (р = 0,442). Полный контроль тошноты во время острой фазы был достигнут у 10 пациентов (41,2%), получавших только режим O, у 23 пациентов (92,0%), получавших режим OD, и у 16 пациентов (64,0%), получавших режим ODA (p <, .001). В отсроченной фазе 68% пациентов, получавших комбинацию из трех препаратов (ODA), и 56% пациентов, получавших комбинацию из двух препаратов (OD), получили полный контроль над рвотой, в отличие от 29%, которым давали только ондансетрон (p <, 0,021). Случаи головной боли, приливов, сухости во рту, икоты и запоров были умеренными и терпимыми и не различались между тремя группами.
Ондансетрон был очень эффективен в предотвращении тошноты и рвоты во время острой фазы после введения цисплатина. При лечении отсроченной тошноты и рвоты, хотя результаты трех схем лечения все еще были разочаровывающими, комбинация ондансетрона плюс дексаметазон или плюс лоразепам давала превосходные результаты. Пациенты, получавшие режим, содержащий лоразепам, казались более комфортными и менее беспокойными, чем те, кто получал другие режимы.< / p>
Авторы исследования: M J Ahn, J S Lee, K H Lee, C Suh, S S Choi, S H Kim
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на fluorouracil
Отзывы пациентов на ondansetron