Оптимальное время для начала антиретровирусной терапии (АРТ) при туберкулезном менингите, ассоциированном с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), неизвестно.
Мы провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование немедленной и отсроченной АРТ у пациентов с ВИЧ-ассоциированным туберкулезным менингитом, чтобы определить, снижает ли немедленная АРТ риск смерти. Антиретровирусные препараты (зидовудин, ламивудин и эфавиренз) назначались либо при начале исследования, либо через 2 месяца после рандомизации. Все пациенты получали стандартное противотуберкулезное лечение, дополнительный дексаметазон и профилактический ко-тримоксазол, и находились под наблюдением в течение 12 месяцев. Мы провели анализ намерений к лечению, в соответствии с протоколом и в заранее определенных подгруппах.
В общей сложности было рандомизировано 253 пациента, 127 в группе немедленной АРТ и 126 в группе отсроченной АРТ, 76 и 70 пациентов умерли в течение 9 месяцев в группах немедленной и отсроченной АРТ соответственно. Немедленная АРТ не была достоверно связана с 9-месячной смертностью (отношение рисков [ОР] 1,12, 95% доверительный интервал [ДИ] 0,81-1,55, Р = 0,50) или временем до новых случаев СПИДа или смерти (ОР 1,16, 95% ДИ 0,87-1,55, Р = .31). Процент пациентов с тяжелыми (3 или 4 степени) нежелательными явлениями был высоким в обеих группах (90% в группе немедленной АРТ и 89% в группе отсроченной АРТ, Р = 0,84), но в группе немедленной АРТ было значительно больше нежелательных явлений 4 степени (102 в группе немедленной АРТ). Группа АРТ против 87 в группе отложенной АРТ, Р = 0,04).
Немедленное начало АРТ не улучшает исход у пациентов с ВИЧ-ассоциированным туберкулезным менингитом. Было значительно больше нежелательных явлений 4-й степени в группе непосредственной АРТ, что подтверждает отсроченное начало АРТ при ВИЧ-ассоциированном туберкулезном менингите. Регистрация клинических испытаний. ISRCTN63659091.
Авторы исследования: M Estee Török, Nguyen Thi Bich Yen, Tran Thi Hong Chau, Nguyen Thi Hoang Mai, Nguyen Hoan Phu, Pham Phuong Mai, Nguyen Thi Dung, Nguyen Van Vinh Chau, Nguyen Duc Bang, Nguyen Anh Tien, N H Minh, Nguyen Quang Hien, Phan Vuong Khac Thai, Doan The Dong, D
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на zidovudine
Отзывы пациентов на lamivudine