Обоснование: Недавно мы сообщили о рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании азитромицина у пациентов с муковисцидозом (МВ), которое продемонстрировало улучшение на 6,2% относительного изменения ОФВ1 на 168 дней среди участников, принимавших азитромицин, по сравнению с участниками, принимавшими плацебо.
В текущих анализах были исследованы гетерогенность ответа на лечение и связь между ОФВ1 и риском легочных обострений.
Время до первого легочного обострения, частота госпитализаций и использование антибиотиков сравнивались между участниками, классифицированными по их относительному изменению прогнозируемого ОФВ1 % (>,or= 5 против <, 5% улучшения) на 168-й день. Легочная функция и реакция на обострение сравнивались в подгруппах участников, характеризующихся длительным сопутствующим приемом лекарств и исходной функцией легких.
В эти анализы были включены все доступные данные от 185 рандомизированных участников исследования азитромицина.
По сравнению с участниками, принимавшими плацебо, снижение риска легочных обострений наблюдалось как у участников, принимавших азитромицин, с >,or= 5%, так и у участников с <, 5% относительным улучшением ОФВ1. Аналогичным образом, снижение частоты госпитализаций и снижение использования пероральных хинолоновых и нехинолоновых антибиотиков наблюдались у участников, принимавших азитромицин, независимо от улучшения ОФВ1. Анализ подгрупп показал, что в целом участники, получавшие длительный аэрозольный тобрамицин и/или rhDNase, имели худшую исходную функцию легких, но все же получали пользу от азитромицина, о чем свидетельствует более низкий риск обострений.
Участники, принимавшие азитромицин, испытывали преимущества в показателях обострения независимо от ответа ОФВ1 или подгруппы. Эти данные имеют значение для клинической практики и планирования клинических испытаний.
Авторы исследования: Lisa Saiman, Nicole Mayer-Hamblett, Preston Campbell, Bruce C Marshall, Macrolide Study Group
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на tobramycin