Прогестагены были оценены в многочисленных исследованиях и мета-анализах, многие из которых пришли к выводу, что они эффективны. Однако два крупных исследования PROMISE и OPPTIMUM недавно пришли к выводу, что прогестерон был неэффективен. Это повышает вероятность того, что более ранние исследования и обзоры были предвзяты либо выборочной публикацией, либо выборочным выбором результатов, так называемым “P-хакингом”.
Сравнить результаты всех испытаний прогестагена и систематических обзоров с результатами испытаний с предварительно зарегистрированными первичными исходами, которые избегали выборочного сообщения о результатах. Стратегия поиска: Поиск в PubMed, библиотеке Кокрейна и реестрах судебных процессов. Регистрация PROSPERO CRD42016035303. Критерии отбора: Систематические обзоры рандомизированных исследований, сравнивающих прогестаген с плацебо во время беременности, и отдельные исследования, включенные в эти обзоры. Подгруппа испытаний, в которых сообщалось о предварительно зарегистрированных первичных результатах, сравнивалась с совокупностью испытаний и обзоров. Сбор и анализ данных: Для обзоров были включены все результаты. Для отдельных испытаний были включены все результаты, о которых сообщалось в систематических обзорах. Для группы сравнения мы записали зарегистрированные первичные результаты испытаний, которые были либо зарегистрированы до их начала, либо зарегистрированы на этапе набора, а также в двойном слепом режиме.
Девятнадцать из двадцати девяти метаанализов пришли к выводу, что прогестагены эффективны. Двадцать два испытания сообщили о своих предварительно зарегистрированных первичных результатах. Не было выявлено влияния прогестерона на первичный зарегистрированный дихотомический исход ОР 1,00 (95% ДИ 0,94-1,07). Только один из 22 показал номинально статистически значимую пользу. Выводы автора: При оценке в зарегистрированных двойных слепых исследованиях с анализом, ограниченным предопределенными первичными исходами, прогестагенные средства при беременности неэффективны. Аннотация в твиттере: Прогестагены для предотвращения потери беременности, пример P-взлома.
Авторы исследования: M Prior, R Hibberd, N Asemota, J G Thornton
Отзывы пациентов на progesterone