Мы сообщаем о рандомизированном исследовании, целью которого было сравнить эффективность продолжающегося ежедневного лечения преднизолоном в течение всей фазы индукции, при этом преднизолон назначался в течение 2 недель каждого цикла в комбинации с лечением VMCP (винкристин, мелфалан, циклофосфамид, преднизолон) -интерфероном-альфа 2b (IFN-альфа 2b). у 299 ранее не лечившихся пожилых пациентов (средний возраст: 67 лет) с множественной миеломой.
После завершения индукционного лечения пациенты были рандомизированы на ИФН-альфа 2b с преднизолоном или без него три раза в неделю.
Частота ответа составила 62% в непрерывном и 60% в контрольной группе (намерение провести анализ лечения, Р=0,81). Выживаемость без прогрессирования [медиана: 20 месяцев против
19 месяцев, отношение рисков (ОР): 0,99, 95% доверительный интервал (ДИ): 0,74-1,33, P=0,97] и общая выживаемость (медиана: 34 месяца против
37 месяцев, ОР: 1,16, 95% ДИ: 0,85-1,59, Р=0,35) были одинаковыми в обеих группах.
Статус снижения работоспособности (Восточная кооперативная онкологическая группа, 2-4 классы) был преобладающим фактором риска плохой выживаемости, за которым следовал возраст >,65 лет, высокий уровень бета2-микроглобулина и нарушение функции почек.
У пациентов, получавших непрерывную терапию преднизолоном, чаще наблюдались одышка 3-4 степени и сердечная недостаточность, а также гипергликемия 1-2 степени, но меньше тошноты, рвоты и анемии.
В заключение, продолжение лечения преднизолоном во время вся продолжительность индукционной фазы с использованием VMCP-IFN-альфа 2b не улучшала исход.
Авторы исследования: Heinz Ludwig, Ivan Spicka, Pavel Klener, Richard Greil, Zdenek Adam, Heinz Gisslinger, Gábor Tarkovács, Werner Linkesch, Alice Maniatis, Rudolf Morant, Johannes Drach, Ingrid Kuhn, Judith Schuster, Axel Hinke
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на cyclophosphamide