Двухлетнее массовое распространение азитромицина снижает детскую смертность от всех причин в некоторых странах Африки к югу от Сахары, однако неблагоприятные события и краткосрочные инфекционные исходы после лечения не были хорошо охарактеризованы.
Дети в возрасте 0-59 месяцев были набраны в городе Нуна, Буркина-Фасо, и рандомизированы 1:1 на однократную пероральную дозу азитромицина или плацебо в дозе 20 мг/кг под непосредственным наблюдением.
Через 14 дней после лечения лица, осуществляющие уход, были опрошены о симптомах нежелательных явлений, которые наблюдались у их ребенка после лечения, и обращались ли они за медицинской помощью для своего ребенка.
У всех детей была измерена барабанная температура на 14-дневном визите.
Мы сравнили нежелательные явления и посещения клиники, используя модели логистической регрессии между азитромицином и плацебо-контролируемым лечением детей.
Из 450 детей, включенных в исследование, 230 были рандомизированы для азитромицин и 220 к плацебо.
В среднем возраст детей составлял 28 месяцев, и 50,9% были женского пола.
Лица, осуществляющие уход за 20% детей, сообщили, что у их ребенка было по крайней мере одно неблагоприятное событие, без существенной разницы между группами исследования (19,9% азитромицина, 20,0% плацебо, логистическая регрессия P = 0,96). Лица, осуществляющие уход за детьми, получавшими азитромицин, чаще сообщали о рвоте, чем лица, получавшие плацебо (7,2% азитромицин, 1,9% плацебо, логистическая регрессия P = 0,01). Не было выявлено существенных различий в других нежелательных явлениях или посещении клиники.
Побочные явления после однократного приема азитромицина внутрь у детей дошкольного возраста были редкими и незначительными.
Применение азитромицина в этой популяции представляется безопасным.
Авторы исследования: Ali Sié, Clarisse Dah, Mamadou Bountogo, Mamadou Ouattara, Eric Nebie, Boubacar Coulibaly, Jessica M Brogdon, William W Godwin, Elodie Lebas, Thuy Doan, Benjamin F Arnold, Travis C Porco, Thomas M Lietman
Отзывы пациентов на azithromycin