Рекомендации рекомендуют использовать нейромодуляторы у пациентов с функциональной диспепсией, не реагирующих на ингибиторы протонной помпы (ИПП) и прокинетики, однако в рандомизированных контролируемых исследованиях недостаточно данных, подтверждающих их применение. Мы стремились оценить безопасность и эффективность имипрамина, трициклического антидепрессанта (ТСА), при рефрактерной к лечению функциональной диспепсии.
В это одноцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование мы включили последовательно пациентов с функциональной диспепсией Rome II в возрасте 18-80 лет. Подходящие пациенты были отрицательными по Helicobacter pylori, имели нормальную эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта и ультразвуковое исследование брюшной полости, и у них сохранялись симптомы после открытого лечения 8 недель эзомепразолом и 4 недели домперидоном. Пациенты заполняли анкеты, оценивающие симптомы диспепсии, настроение и бессонницу, а затем были случайным образом распределены (1:1) с помощью сгенерированного компьютером списка случайных чисел на прием имипрамина (в дозе 25 мг один раз в сутки в течение первых 2 недель, а затем 50 мг после этого) или плацебо в течение 12 недель. Первичной конечной точкой было общее удовлетворительное облегчение глобальных симптомов диспепсии через 12 недель с помощью оценки, о которой сообщили пациенты в популяции, намеревающейся лечиться. Это испытание зарегистрировано в ClinicalTrials.gov , номер NCT00164775, и завершено. Результаты: В период с 11 сентября 2005 года по 20 августа 2010 года 107 пациентов с рефрактерной к лечению функциональной диспепсией были рандомизированы для получения имипрамина (n=55) или плацебо (n=52). Облегчение глобальных симптомов диспепсии через 12 недель произошло у 35 (63·6%, 95% ДИ 50·4-75·1 ) из 55 пациентов, получавших имипрамин, по сравнению с 19 (36·5%, 95% ДИ 24·8-50·1 ) из 52, получавших плацебо (р=0·0051). Десять (18%) пациентов, получавших имипрамин, прекратили исследование из-за побочных эффектов (три сухости во рту, два запора, две сонливости и по одному бессоннице, учащенному сердцебиению и ухудшению зрения), по сравнению с четырьмя (8%) пациентами, получавшими плацебо (одна сухость во рту и запор, и по одному учащенному сердцебиению, ухудшение желудочно-пищеводного рефлюкса и парестезии конечностей). Серьезных побочных эффектов не наблюдалось. Интерпретация: Низкие дозы имипрамина следует рассматривать в качестве возможной терапии для пациентов с функциональной диспепсией, рефрактерной как к ИПП, так и к прокинетикам, хотя пациентов следует предупредить о профиле побочных эффектов. Финансирование: Отсутствует.
Авторы исследования: Pui Kuan Cheong, Alexander C Ford, Cynthia K Y Cheung, Jessica Y L Ching, Yawen Chan, Joseph J Y Sung, Francis K L Chan, Justin C Y Wu
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на domperidone
Отзывы пациентов на esomeprazole
Отзывы пациентов на imipramine