В ретроспективных обзорах графиков сообщалось о гипофосфатемии, связанной с использованием элементарных смесей у младенцев и детей с системными заболеваниями, включающими множественные заболевания.
Цель настоящего исследования – оценить биодоступность фосфора из 2 коммерческих элементарных смесей и проверить нашу гипотезу о биоэквивалентности 2 продуктов у здоровых людей. добровольцы, получавшие препараты, подавляющие желудочную кислоту.
Одноцентровое двойное слепое рандомизированное перекрестное исследование было проведено на здоровых добровольцах с гипохлоргидритом, вызванным эзомепразолом.
После стандартизированного приема пищи с низким содержанием фосфора с последующим ночным голоданием испытуемые потребляемый 1 грамм фосфора в однократной пероральной дозе 1217 ккал Продукта А (Neocate) или Продукта В (Elecare). Альтернативный препарат вводили после 1-недельного периода вымывания.
Кровь и мочу собирали в исходное время и в разные моменты времени в течение 6 часов после потребления продукта.
Площадь под кривой (AUC) и пик значения (Cpeak) для фосфата и кальция в сыворотке крови и фосфата и кальция с поправкой на креатинин в моче оценивали на биоэквивалентность продуктов A и B. Результаты показывают, что среднее геометрическое отношение (GMR) и 90% ДИ для фосфата в сыворотке крови составили 1,041 (0,998-1,086) и 1,020 (0,963-1,080) для AUC0-360 и Cpeak, соответственно, соответствовали заданным критериям биоэквивалентности.
Фосфат с поправкой на креатинин в моче следовал аналогичной схеме после приема Продуктов А и В, но не достигал критериев биоэквивалентности (GMR: AUC70-370 = 1.105 (0.918-1.330), Cpeak = 1,182 (1.040-1.343)). Концентрация кальция в сыворотке крови (GMR: AUC0-360 = 1.002 (0.996-1.009), Cpeak = 0,991 (0,983-0,999)) и экскреции кальция с поправкой на креатинин с мочой (GMR: AUC70-370 = 1.117 (1.023-1.219), Cpeak = 1,157 (1,073-1,247)) продемонстрировал биоэквивалентность продукт.
В заключение, обе элементарные смеси для детского питания показали эквивалентную биодоступность фосфора и кальция в сыворотке крови у здоровых добровольцев, даже в сочетании с лечением препаратами, подавляющими кислотность.
Авторы исследования: Clemens Bergwitz, Simone R B M Eussen, Pilou L H R Janssens, Monique Visser, Thomas O Carpenter, Ardy van Helvoort
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole