Лечение множественной миеломы претерпело огромные изменения, и оптимальное использование доступных методов лечения обеспечит максимальную пользу пациенту. Пациенты и методы: Мы сообщаем о рандомизированном исследовании II фазы Southwest Oncology Group (S1304), в котором сравнивались низкие дозы (27 мг/м2, рука 1) дважды в неделю с высокими дозами карфилзомиба (56 мг/м2, рука 2), оба с дексаметазоном, вводимые в течение 12 циклов (11 месяцев) для рецидивирующая и/или рефрактерная множественная миелома с предшествующими до шести линиями терапии (NCT01903811). Первичной конечной точкой была выживаемость без прогрессирования (PFS), и пациенты с 1-й группой могли перейти на 2-ю группу после прогрессирования лечения.
Среди 143 зарегистрированных пациентов, из которых 121 соответствовал критериям и поддавался анализу, общая частота ответов составила 42,8%, без существенной разницы между группами (Р = 0,113). Кроме того, ни медиана PFS [5 месяцев и 8 месяцев соответственно, ОР 1,061, 80% доверительный интервал (ДИ) Вальда 0,821-1,370, Р = 0,384], ни медиана общей выживаемости достоверно не отличались (26 и 22 месяца соответственно, ОР 1,149, 80% ДИ Вальда, 0,841-0,571, Р = 0,284). Шестнадцать пациентов перешли на arm 2 со средним преимуществом PFS в 3 месяца. Некоторые нежелательные явления (АЭ) были более частыми в группе 2, включая усталость, тромбоцитопению и периферическую невропатию, но не было никакой существенной разницы в сердечно-легочных АЭ.
Это рандомизированное исследование не подтвердило преимущества фиксированной продолжительности, два раза в неделю в дозе 56 мг/м2 карфилзомиба. в дозе более 27 мг/м2 для лечения рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломы. Тем не менее, лечение до прогрессирования в более ранних группах пациентов высокими дозами карфилзомиба с использованием различных схем по-прежнему следует рассматривать как часть стандарта лечения.
Авторы исследования: Sikander Ailawadhi, Rachael Sexton, Suzanne Lentzsch, Muneer H Abidi, Peter M Voorhees, Adam D Cohen, Eric M Rohren, Stephen Heitner, Kevin Kelly, Niklas J Mackler, David M Baer, Antje Hoering, Brian Durie, Robert
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на carfilzomib