Перистомальные инфекции являются наиболее распространенными осложнениями ПЭГ, несмотря на профилактические антибиотики. Техника установки ПЭГ-катетера “интродьюсер” позволяет избежать прохождения ПЭГ-катетера через ротоглотку и, следовательно, сводит к минимуму вероятность инфекционных осложнений. Несмотря на очевидное потенциальное преимущество, этот метод не смог завоевать популярность, главным образом из-за других связанных с ним рисков и осложнений. Недавно было показано, что модифицированный метод эндоскопической ПЭГ-гастропексии с интродьюсером является вполне безопасным. Настоящее исследование является первым исследованием, в котором оценивалась потребность в профилактических антибиотиках для ПЭГ-интродьюсера.
Определить частоту перистомальных раневых инфекций во время непосредственного 7-дневного наблюдения после процедуры. Дизайн: Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Условия: Мультицентр, университетская больница высшего звена и частная клиника эндоскопии. Пациенты: В общей сложности 633 пациента, проходящих ПЭГ, были оценены для включения в исследование. Девяносто семь пациентов со злокачественной стенотической стриктурой ротоглотки были рандомизированы: I группа (49 пациентов) получала профилактический цефтриаксон, а II группа (48 пациентов) получала плацебо. Обе группы были схожи по характеристикам пациентов. Вмешательства: Вводная ПЭГ была выполнена с использованием Freka Pexact-15 CH/FR, при этом стенка желудка нехирургически пришита к передней брюшной стенке с помощью эндоскопа. Основные измерения результатов: Перистомальную область оценивали ежедневно в течение 7 дней с использованием 2 различных типов показателей инфицирования.
Клинически значимая раневая реакция наблюдалась у 1 пациента в каждой группе. Показатели раневой инфекции были незначительно выше в группе плацебо, но различия в значениях показателей инфекции между обеими группами не были статистически значимыми в течение 7-дневного наблюдения после ПЭГ. Ограничения: Набор для интродьюсерной гастропексии в 5 раз дороже, чем колышек “pull”.
Новый метод ПЭГ-гастропексии с интродьюсером может быть выполнен безопасно, без профилактических антибиотиков у пациентов с потенциально высоким риском перистомальных инфекционных осложнений (у пациентов с прогрессирующей злокачественной опухолью ротоглотки). (ClinicalTrials.gov идентификатор NCT00375414).
Авторы исследования: Yogesh M Shastri, Nicolas Hoepffner, Angelika Tessmer, Hans Ackermann, Oliver Schroeder, Jürgen Stein
Отзывы пациентов на ceftriaxone