В этом исследовании изучались потенциальные фармакокинетические или фармакодинамические взаимодействия между новым противомигренозным соединением золмитриптаном (Зомиг, ранее 311С90) и парацетамолом и/или метоклопрамидом.
В открытом рандомизированном перекрестном исследовании 15 здоровых добровольцев получали однократные пероральные дозы 10 мг только золмитриптана, 1 г только парацетамола, 10 мг золмитриптана + 1 г парацетамола, 10 мг золмитриптана + 10 мг метоклопрамида или 10 мг золмитриптана + 1 г парацетамола + 10 мг метоклопрамида в пяти отдельных случаях.
Метоклопрамид не оказывал существенного влияния на фармакокинетику золмитриптана или активного метаболита золмитриптана 183C91, а также не влиял на взаимодействие между золмитриптаном и парацетамолом. Парацетамол незначительно увеличивал максимальную концентрацию в плазме (Cmax) (11%) и площадь под кривой (AUC) (11%) и снижал почечный клиренс золмитриптана (9%), аналогичные небольшие эффекты наблюдались на 183C91. AUC, Cmax и период полувыведения парацетамола были снижены при одновременном применении золмитриптана (на 11%, 31% и 8% соответственно), в то время как среднее время пребывания показало небольшое увеличение (+0.7 часов). Наблюдалась тенденция к временному повышению артериального давления после всех схем лечения, содержащих золмитриптан, этот эффект был небольшим, соответствовал всем схемам лечения золмитриптаном, а также предыдущим исследованиям и считался клинически незначимым. Золмитриптан хорошо переносился после всех режимов лечения.
Одновременное применение золмитриптана и парацетамола приводило к незначительному увеличению биодоступности золмитриптана и снижению скорости и степени всасывания парацетамола. Считается, что эти данные не имеют клинического значения, и нет причин избегать одновременного применения парацетамола и/или метоклопрамида с золмитриптаном.
Авторы исследования: E J Seaber, G Ridout, G Layton, J Posner, R W Peck
Отзывы пациентов на paracetamol
Отзывы пациентов на metoclopramide
Отзывы пациентов на zolmitriptan