Мучительная боль пациентов с почечной коликой при поступлении в отделение неотложной помощи требует проведения эффективной анальгезии в кратчайшие сроки. Испытания, сравнивающие внутримышечные нестероидные противовоспалительные препараты с внутривенными опиоидами или парацетамолом, были безрезультатными из-за проблем, связанных с сокрытием рандомизации, небольшим размером выборки, различиями в показателях результатов и неадекватной маскировкой участников и экспертов. Мы провели это исследование, чтобы получить окончательные доказательства относительно выбора начальной анальгезии и способа введения у участников, поступивших в отделение неотложной помощи с почечной коликой.
В этом двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании, состоящем из трех групп лечения, были набраны взрослые участники (в возрасте 18-65 лет), обратившиеся в отделение неотложной помощи академической больницы высшего звена в Катаре с почечной коликой средней и тяжелой степени (Числовая шкала оценки боли ≥ 4).. С использованием компьютерной рандомизации блоков (размеры блоков шесть и девять) участники были распределены (1:1:1) на прием диклофенака (75 мг/3 мл внутримышечно), морфина (0,1 мг/кг внутривенно) или парацетамола (1 г/100 мл внутривенно). Участники, клиницисты и персонал исследования были замаскированы для назначения лечения. Первичным результатом была доля участников, достигших по крайней мере 50%-ного снижения начальной оценки боли через 30 мин после обезболивания, оцененная с помощью анализа намерения к лечению и анализа по протоколу, который включал пациентов, у которых с помощью визуализации был обнаружен камень в мочевыводящих путях. Это испытание зарегистрировано в ClinicalTrials.gov , номер NCT02187614. Результаты: В период с 5 августа 2014 года по 15 марта 2015 года мы случайным образом распределили 1645 участников, из которых 1644 были включены в анализ намерения лечить (547 в группе диклофенака, 548 в группе парацетамола и 549 в группе морфина). Камни в мочеточнике были обнаружены у 1316 пациентов, которые были проанализированы в соответствии с протоколом (438 в группе диклофенака, 435 в группе парацетамола и 443 в группе морфина). Первичный результат был достигнут у 371 (68%) пациента в группе диклофенака, 364 (66%) в группе парацетамола и 335 (61%) в группе морфина в популяции, намеревающейся лечиться. По сравнению с морфином диклофенак был значительно более эффективен в достижении первичного результата (отношение шансов [OR] 1·35, 95% ДИ 1·05-1·73 , р=0·0187), тогда как не было обнаружено различий в эффективности морфина по сравнению с внутривенным введением парацетамола (1·26, 0·99-1·62, р=0·0629). В популяции, согласно протоколу, диклофенак (ИЛИ 1·49, 95% ДИ 1·13-1·97 , р=0·0046) и парацетамол (1·40, 1·06-1·85, р=0·0166) были более эффективны, чем морфин, в достижении первичного результата. Острые побочные эффекты в группе морфина произошли у 19 (3%) участников. Значительно меньшее количество нежелательных явлений было зарегистрировано в группе диклофенака (7 [1%] участников, ИЛИ 0·31, 95% ДИ 0·12-0·78 , р=0·0088) и группа парацетамола (7 [1%] участников, 0·36, 0·15-0·87, р=0·0175), чем в группе морфина. В течение 2-недельного наблюдения ни в одной группе не было отмечено никаких дополнительных нежелательных явлений. Интерпретация: Внутримышечные нестероидные противовоспалительные препараты обеспечивают наиболее эффективную длительную анальгезию при почечной колике в отделении неотложной помощи и, по-видимому, имеют меньше побочных эффектов. Финансирование: Медицинский исследовательский центр Hamad Medical Corporation, Доха, Катар.
Авторы исследования: Sameer A Pathan, Biswadev Mitra, Lahn D Straney, Muhammad Shuaib Afzal, Shahzad Anjum, Dharmesh Shukla, Kostantinos Morley, Shatha A Al Hilli, Khalid Al Rumaihi, Stephen H Thomas, Peter A Cameron
Отзывы пациентов на diclofenac
Отзывы пациентов на paracetamol