Эффективность и безопасность дифференцированных доз (10, 20 и 30 мг) оксикодона с контролируемым высвобождением (CR) сравнивали с эффективностью и безопасностью оксикодона с немедленным высвобождением (IR) (15 мг), оксикодона с немедленным высвобождением 10 мг в комбинации с ацетаминофеном 650 мг (APAP), и плацебо в однократном двойном слепом рандомизированном исследовании с параллельными группами.
Участники, 182 стационарных пациента, испытывающих умеренную или сильную боль после абдоминальной или гинекологической операции, предоставили почасовые оценки интенсивности боли и облегчения в течение 12 часов после введения.
Все активные методы лечения значительно превосходили плацебо по многим часовым измерениям и по сумме различий в интенсивности боли (SPID) и общего облегчения боли (TOTPAR). Была обнаружена дозозависимость между тремя уровнями CR оксикодона для облегчения боли и разницы в пиковой интенсивности боли (PID), при этом дозы 20 и 30 мг были значительно лучше, чем дозы 10 мг.
Для всех активных методов лечения пик PID и пик боли облегчение наступало примерно через 2-4 часа после введения.
Среднее время до наступления облегчения составило 32 минуты для оксикодона плюс APAP, 41 минуту для ИК-оксикодона и 46 минут для CR-оксикодона 30 м.
Продолжительность обезболивания показала, что дозы CR оксикодона в дозах 10, 20 и 30 мг имели продолжительность действия от 10 до 12 часов по сравнению с IR оксикодоном и оксикодоном плюс APAP (оба примерно по 7 часов). Типичные побочные эффекты, особенно сонливость, наблюдались во всех группах активного лечения.
Лечение оксикодоном CR было безопасным и эффективным в этом исследовании, и его характеристики будут полезны при лечении боли.
Авторы исследования: A Sunshine, N Z Olson, A Colon, J Rivera, R F Kaiko, R D Fitzmartin, R F Reder, P D Goldenheim