Оценки величины эффекта обезболивающих препаратов могут вводить в заблуждение. Ибупрофен (400 мг, 600 мг, 800 мг), парацетамол (1000 мг, 500 мг), парацетамол 1000 мг/кодеин 60 мг и плацебо были исследованы для установления многомерных фармакодинамических профилей каждого препарата при острой боли с расчетными оценками величины эффекта.
В рандомизированном, двойном слепом, однократном, плацебо-контролируемом, параллельном групповом, одноцентровом, амбулаторном и однократном исследовании приняли участие 350 пациентов (средний возраст 25 лет, диапазон от 18 до 30 лет) однородной этнической принадлежности после операции на третьем моляре. Первичным результатом была суммарная интенсивность боли в течение 6 часов. Вторичными исходами были время до начала обезболивания, продолжительность обезболивания, время до приема спасательного препарата, количество пациентов, принимающих спасательный препарат, разница в суммарной интенсивности боли, разница в максимальной интенсивности боли, разница во времени до максимальной интенсивности боли, количество значений, необходимых для лечения, побочные эффекты, общая оценка препарата как показатель результата, о котором сообщил пациент. (PROM), а величина эффекта оценивает NNT и NNTp.
Дозы ибупрофена выше 400 мг существенно не усиливают обезболивающий эффект. Парацетамол обладает очень ровным анальгетическим профилем дозозависимого действия. Парацетамол 1000 / кодеин 60 мг дает аналогичную анальгезию, как ибупрофен от 400 мг, но имеет более короткое время до начала обезболивания. Активные препараты не проявляют существенной разницы в максимальном обезболивающем эффекте. Другие вторичные результаты подтверждают эти выводы. Частота побочных эффектов была низкой, от легкой до умеренной во всех активных группах. Значения NNT и NTTp не очень хорошо совпадали с PROMs.
Дозы ибупрофена выше 400 мг при острой боли дают ограниченный анальгетический эффект. Парацетамол 1000 мг/кодеин 60 мг сопоставимы с дозами ибупрофена от 400 мг. Расчетные оценки величины эффекта и PROM в нашем исследовании, по-видимому, не очень хорошо соотносятся с оценками клинической эффективности анальгетиков. Пробная регистрация: NCT00699114.
Авторы исследования: Gaute Lyngstad, Per Skjelbred, David M Swanson, Lasse A Skoglund
Отзывы пациентов на paracetamol