Оценить эффективность и безопасность таблеток диклофенак-К по 12,5 мг при лечении острой боли в пояснице (боли в пояснице). Материал/метод: Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое параллельное групповое исследование с несколькими дозами, в котором сравнивали диклофенак-К (12,5 мг, n = 124) с ибупрофеном (200 мг, n = 122) и плацебо (n = 126) у пациентов с умеренной и- сильная острая боль в пояснице. Лечение состояло из начальной дозы 2 таблеток с последующим приемом 1 или 2 таблеток каждые 4-6 часов по мере необходимости (максимум 6 таблеток в день) в течение 7 дней. Основным результатом эффективности для начальной дозы был TOTPAR-3, суммарное общее облегчение боли в течение первых 3 часов. Вторичные исходы начальной дозы включали TOTPAR-6, суммированные различия в интенсивности боли SPID-3 и SPID-6, время для отмены лекарства или лечения и окончание глобальной оценки эффективности первой дозы. Основным результатом эффективности гибкого режима многократного дозирования была глобальная оценка эффективности в конце исследования. Вторичные результаты при многократном введении включали время, необходимое для спасения лекарства в течение всего исследования, глобальные оценки эффективности в конце дня (ежедневно в течение 1-7 дней), различия в интенсивности боли по ВАШ, измеренные при посещении 2 и 3, и изменение альгофункционального индекса Эйфеля. Безопасность/переносимость оценивали путем регистрации нежелательных явлений.
Диклофенак-К в дозе 12,5 мг продемонстрировал превосходство над плацебо по первичному параметру эффективности и почти по всем вторичным исходам начальной дозы. Что касается начальной дозы, диклофенак-К в дозе 12,5 мг также значительно превосходил ибупрофен в дозе 200 мг на SPID-3. Ибупрофен в дозе 200 мг превосходил плацебо только в конце глобальной оценки эффективности первой дозы. Гибкие многократные режимы дозирования диклофенака-К и ибупрофена значительно превосходили плацебо по глобальной оценке эффективности в конце исследования, времени на спасение лекарства в течение всего периода исследования, глобальной оценке эффективности в конце дня на 1-2-й день, разнице в интенсивности боли по ВАШ на 3-м визите и альгофункциональному тесту Эйфеля. показатель на 3-м визите (также на 2-м визите в группе диклофенака-К в дозе 12,5 мг). Оба активных метода лечения переносились так же хорошо, как и плацебо.
Гибкий режим многократного приема диклофенака-К 12,5 мг (начальная доза 2 таблетки, затем 1-2 таблетки каждые 4-6 часов, макс. 75 мг/сут) является эффективным и безопасным средством для лечения острой боли в пояснице.
Авторы исследования: R L Dreiser, M Marty, E Ionescu, M Gold, J H Liu
Отзывы пациентов на diclofenac