Обезболивание у пациентов с остеоартритом или ревматоидным артритом часто требует длительного применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Однако относительная сердечно-сосудистая безопасность этих методов лечения остается неопределенной.
В ходе Проспективной рандомизированной оценки комплексной безопасности целекоксиба по сравнению с ибупрофеном или Напроксеном (PRECISION) будет проведена оценка сердечно-сосудистой безопасности целекоксиба, ибупрофена и напроксена. Приблизительно 20 000 пациентов с симптоматическим остеоартритом или ревматоидным артритом с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний или с установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями будут рандомизированы в этом двойном слепом, тройном фиктивном, многонациональном многоцентровом исследовании. Первичной конечной точкой является сочетание сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда или нефатального инсульта. Исследование будет продолжаться до тех пор, пока не произойдет 762 первичных события с последующим наблюдением не менее 18 месяцев. Неполноценность любого из режимов потребует 97,5% верхнего ДИ отношения рисков (HR) <, or =1,33 и балльной оценки <, or =1,12 как для групп с намерением лечить (ITT), так и для групп с модифицированным ITT. PRECISION, первое исследование пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, хронически получавших селективный ингибитор циклооксигеназы-2 или неселективные НПВП, определит относительный профиль сердечно-сосудистой безопасности целекоксиба, ибупрофена и напроксена и предоставит данные, которые помогут использовать НПВП для обезболивания в этой популяции.
Авторы исследования: Matthew C Becker, Thomas H Wang, Lisa Wisniewski, Kathy Wolski, Peter Libby, Thomas F Lüscher, Jeffrey S Borer, Alice M Mascette, M Elaine Husni, Daniel H Solomon, David Y Graham, Neville D Yeomans, Henry Krum, Frank Ruschitzka, A Michael Lincoff, Stev