Сто сорок пять детей с признаками и симптомами инфекций нижних дыхательных путей были включены в это многоцентровое слепое исследование общей практики, предназначенное для демонстрации эквивалентной эффективности между кларитромицином и суспензией амоксициллина.
Семьдесят один ребенок был рандомизирован на лечение суспензией кларитромицина в дозе 7,5 мг/кг массы тела два раза в день, а 74 ребенка – на лечение суспензией амоксициллина в дозе 125 мг (масса тела ≥ 25 кг) или 250 мг (масса тела ≥ 25 кг) три раза в день в соответствии с вес тела.
Продолжительность терапии составляла 5-10 дней, как определено в исследовании.
Клинические оценки проводились до лечения, во время лечения и после лечения в течение 72 часов после прекращения терапии.
Пятьдесят два ребенка в группе кларитромицина и 57 в группе амоксициллина были клинически оценены.
Оба исследуемых препарата были эффективными, и не было существенных различий между группами в отношении клинической частоты излечения (60% для кларитромицина и 63% для амоксициллина), клинического успеха (излечение плюс улучшение, 96% для кларитромицин и 95% для амоксициллина) или скорости разрешения клинических признаков и симптомов у клинически оцениваемого пациента.
Анализ намерения лечить для всех пациентов, введенных аналогичным образом, не показал существенных различий в эффективности.
Две группы лечения существенно не различались в отношении частоты или тяжести нежелательных явлений, которые, как правило, были умеренными и были связаны с желудочно-кишечной системой.
Терапия была отменена из-за нежелательных явлений у трех детей, получавших кларитромицин, и у одного – амоксициллин.
Показатели бактериологического излечения определить не удалось из-за недостаточного количества анализируемых образцов мокроты перед лечением.(АННОТАЦИЯ СОКРАЩЕНА ДО 250 СЛОВ).
Авторы исследования: J L Macklin, I James, N J Kearsley, S J Coles
Отзывы пациентов на clarithromycin