Было обнаружено, что кесарево сечение (Кесарево сечение) увеличивает частоту инфекционных заболеваний у матерей в пять раз больше, чем вагинальные роды. Было обнаружено, что введение внутривенных профилактических антибиотиков за 30-60 минут до кесарева сечения существенно снижает вероятность инфицирования после кесарева сечения. В медицинском центре Бугандо не существует согласованного протокола для назначения антибиотикопрофилактики пациентам, которые проходят экстренное К/С. Проведение повторных доз антибиотикопрофилактики после К/С является обычной практикой. Целью данного исследования было определить сравнительную эффективность однократной дозы гентамицина в комбинации с метронидазолом по сравнению с многократными дозами для профилактики инфекции после кесарева сечения.
С октября 2011 по май 2012 года в медицинском центре Бугандо в Мванзе, Танзания, было проведено рандомизированное, эквивалентное, не ослепляющее клиническое исследование. В общей сложности в исследование было включено 500 подходящих участников, которые были случайным образом распределены по двум группам исследования – “А” и “В”. Участники группы “А” получали однократную дозу гентамицина в сочетании с метронидазолом за 30-60 минут до операции, а участники группы “В” получали те же препараты перед операцией, но продолжали прием в течение 24 часов. Обе группы имели 30-дневное наблюдение и были оценены на наличие признаков и симптомов инфекции в месте операции в качестве основного результата. Маржа эквивалентности была установлена на уровне 5%. Эквивалентность с двумя хвостами была проанализирована на основе анализа намерения лечить.
Рандомизация была правильной, поскольку распределение различных демографических и других базовых характеристик имело p-значение > 0,05. Все 500 участников были включены в наш анализ, из них ни один участник не был потерян для последующего наблюдения. Инфекция в месте хирургического вмешательства произошла у 12 из 250 (4,8%), получавших однократную дозу, по сравнению с 16 из 250 (6,4%), получавших многократные дозы. Разница в абсолютной пропорции составляет 1,6% (95% доверительный интервал: -2,4 – 5,6%), что выходит за пределы предварительно заданного 5%-ного предела эквивалентности.
Мы рекомендуем проводить предоперационную однократную антибиотикопрофилактику при экстренном кесаревом сечении, поскольку это вмешательство оказалось не эквивалентным многократной антибиотикопрофилактике в снижении инфекции в месте операции. Однократная дозированная терапия также снижает нагрузку на персонал наряду с затратами на лекарства.
Авторы исследования: Fadhili M Lyimo, Anthony N Massinde, Benson R Kidenya, Eveline T Konje, Stephen E Mshana
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на gentamicin