Фрамбезия – это трепонемная инфекция, которая была почти искоренена пятьдесят лет назад, однако эта болезнь вновь появилась в ряде стран, включая Гану. Однократное внутримышечное введение бензатинового пенициллина было основой лечения фрамбезии. Однако внутримышечные инъекции болезненны и создают проблемы с безопасностью и логистикой в бедных районах, где возникает фрамбезия. Одноцентровое рандомизированное контрольное исследование (РКИ), проведенное в Папуа – Новой Гвинее в 2012 году, продемонстрировало эффективность однократной дозы перорального азитромицина для лечения фрамбезии. В этом исследовании мы также сравнили эффективность однократной пероральной дозы азитромицина в качестве альтернативы внутримышечному введению бензатинового пенициллина для лечения заболевания в других географических условиях. Методология: Мы провели открытое рандомизированное исследование неполноценности в трех соседних районах Южной Ганы, эндемичных по фрамбезии. Детям в возрасте 1-15 лет с поражениями, вызванными фрамбезией, назначали либо 30 мг/кг азитромицина перорально, либо 50 000 ед/кг бензатинового пенициллина внутримышечно. Первичной конечной точкой была клиническая скорость излечения, определяемая как полное или частичное разрешение поражений через 3 недели после лечения. Вторичной конечной точкой было серологическое излечение, определяемое как минимум 4-кратное снижение исходного титра RPR через 6 месяцев после лечения. Неполноценность лечения азитромицином определялась, если верхняя граница 2-стороннего 95% ДИ составляла менее 10%. Результаты: Средний возраст участников составил 9,5 лет (S.D.3.1, диапазон: 1-15 лет), 247 (70%) были мужчинами. Частота клинического излечения составила 98,2% (95% ДИ: 96,2-100) в группе азитромицина и 96,9% (95% ДИ: 94,1-99,6) в группе бензатинпенициллина. Показатели серологического излечения через 6 месяцев составили 57,4% (95% ДИ: 49,9-64,9) в группе азитромицина и 49,1% (95% ДИ: 41,2-56,9) в группе бензатинпенициллина, что соответствует указанным критериям неполноценности.
Однократная пероральная доза азитромицина в дозе 30 мг/кг не уступала однократной дозе бензатинпенициллина внутримышечно для лечения ранней фрамбезии у пациентов из Ганы и обеспечивает дополнительную поддержку политике ВОЗ в отношении перорального применения азитромицина для ликвидации от рыскания в условиях нехватки ресурсов. Регистрация испытаний: Панафриканский реестр клинических испытаний PACTR2013030005181 http://www.pactr.org /.
Авторы исследования: Cynthia Kwakye-Maclean, Nsiire Agana, John Gyapong, Priscilia Nortey, Yaw Adu-Sarkodie, Esther Aryee, Kingsley Asiedu, Roland Ballard, Fred Binka
Отзывы пациентов на azithromycin