Тошнота и рвота после выписки после амбулаторной операции – распространенная проблема, которая в современной практике не решается должным образом. Это проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами было разработано для проверки гипотезы о том, что пероральный оланзапин превосходит плацебо в предотвращении тошноты и рвоты после выписки.
В одноцентровом двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании авторы сравнили однократную предоперационную дозу оланзапина 10 мг с плацебо у взрослых пациенток в возрасте 50 лет и младше, перенесших амбулаторную гинекологическую или пластическую операцию под общим наркозом. Все пациенты получали стандартную противорвотную профилактику дексаметазоном и ондансетроном. Первичным комбинированным исходом была тошнота и/или рвота в течение 24 ч после выписки. Вторичные исходы включали сильную тошноту, рвоту и побочные эффекты.
В общей сложности 140 пациентов были рандомизированы и подлежали оценке. Первичный исход произошел у 26 из 69 пациентов (38%) в группе плацебо и у 10 из 71 пациента (14%) в группе оланзапина (относительный риск 0,37, 95% ДИ 0,20-0,72, Р = 0,003). Сильная тошнота наблюдалась у 14 пациентов (20%) в группе плацебо и у 4 пациентов (6%) в группе оланзапина (относительный риск 0,28, 95% ДИ 0,10-0,80). Рвота возникла у восьми пациентов (12%) в группе плацебо и у двух пациентов (3%) в группе оланзапина (относительный риск 0,24, 95% ДИ 0,05-1,10). Средний балл за седативный эффект (шкала от 0 до 10, где 10 является наивысшим) в течение 24 ч после выписки составил 4 (межквартильный диапазон от 2 до 7) в группе плацебо и 6 (межквартильный диапазон от 3 до 8) в группе оланзапина (Р = 0,023).
В сочетании с ондансетроном и дексаметазоном добавление оланзапина по сравнению с плацебо снижало риск тошноты и/или рвоты при выписке через 24 часа после амбулаторной операции примерно на 60% при незначительном увеличении зарегистрированного седативного эффекта.
Авторы исследования: Jaime B Hyman, Chang Park, Hung-Mo Lin, Beatriz Cole, Leigh Rosen, Suzanne S Fenske, Rachel L Barr Grzesh, Stephanie V Blank, Sylvie B Polsky, Matthew Hartnett, Peter J Taub, Vijay Palvia, Samuel DeMaria Jr, Charles Ascher-Walsh
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на ondansetron
Отзывы пациентов на olanzapine