Поскольку большинство тайских онкологических больных, получающих высокоэметогенную химиотерапию, не имеют доступа к антагонистам рецепторов нейрокинина-1 (NK-1) или палоносетрону, как рекомендовано международными рекомендациями по профилактике тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV). Мы решили оценить эффективность оланзапина с использованием реальных противорвотных препаратов ондансетрона и дексаметазона в профилактике CINV, вызванного режимом доксорубицин плюс циклофосфамид, у больных раком молочной железы на ранних стадиях.
В этом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании мы сравнили оланзапин с плацебо в комбинации с ондансетроном и дексаметазоном у пациентов с ранней стадией рака молочной железы, получавших доксорубицин 60 мг/м2 плюс циклофосфамид 600 мг/м2. Группа вмешательства получала оланзапин в дозе 10 мг перорально, в то время как контрольная группа получала соответствующее плацебо ежедневно с 1 по 4 день. Все пациенты получали ондансетрон в дозе 8 мг и дексаметазон в дозе 20 мг внутривенно за 30 минут до начала химиотерапии, а затем дексаметазон в дозе 10 мг ежедневно перорально с 1-го по 4-й день. Первичной конечной точкой было отсутствие тошноты в раннем периоде. Вторичными конечными точками были отсутствие тошноты в отсроченном и общем периодах и полный ответ (отсутствие рвоты и отсутствие использования спасательного препарата). Исходы определялись на основе ежедневных записей пациентов об эпизодах рвоты или рвотных позывов, использовании спасательной терапии и ежедневных уровнях тошноты на основе визуально-аналоговой шкалы первого цикла химиотерапии.
В общей сложности 39 пациенток были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения оланзапина (20 пациентов) или соответствующего плацебо (19 пациентов). Значительно большая доля пациентов сообщила об отсутствии тошноты в группе оланзапина, чем в группе плацебо, как в ранний период (0-24 часа после химиотерапии), так и в общий период (0-120 часов после химиотерапии). Пациенты, которые не сообщали об отсутствии тошноты в раннем периоде, составляли 50% и 10,5% в группе оланзапина и в группе плацебо соответственно (Р=0,008). За весь период 30,0% и 0% пациентов сообщили об отсутствии тошноты в группах оланзапина и плацебо соответственно (Р=0,009). В ранний период наблюдалась достоверная разница в частоте полного ответа между двумя группами лечения: 75,0% в группе оланзапина и 36,8% в группе плацебо (Р=0,016). Общие побочные эффекты, связанные с лечением, существенно не различались между двумя исследуемыми группами, за исключением того, что сонливость была значительно более распространена в группе оланзапина, чем в группе плацебо.
Оланзапин в дозе 10 мг в сочетании с ондансетроном и дексаметазоном был более эффективным, чем плацебо, в предотвращении CINV, вызванного доксорубицином плюс циклофосфамид у больных раком молочной железы на ранней стадии, особенно в первые 24 часа после введения химиотерапии. Кратковременный прием оланзапина был безопасным и хорошо переносимым.
Авторы исследования: Piyawan Tienchaiananda, Wipada Nipondhkit, Kunlatida Maneenil, Sunatee Sa-Nguansai, Songwit Payapwattanawong, Sudsawat Laohavinij, Jedzada Maneechavakajorn
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на ondansetron
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на olanzapine
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на palonosetron