Оланзапин для профилактики рвоты у детей и подростков, получающих высокоэметогенную химиотерапию: Рандомизированное открытое исследование, инициированное исследователем.

Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией (CINV), являются значительной токсичностью химиотерапии. Оланзапин рекомендуется взрослым пациентам для профилактики CINV, но не был проспективно исследован у детей.

В этом рандомизированном открытом исследовании, инициированном исследователем, оценивался оланзапин у детей (в возрасте 5-18 лет), которым был назначен первый цикл высокоэметогенной химиотерапии (HEC). Все участники получали апрепитант, ондансетрон и дексаметазон во время и через 2 дня после химиотерапии. Участники основной группы дополнительно получали оланзапин перорально в дозе 0,14 мг/кг/сут (округлено до ближайшего 2,5 мг, максимум 10 мг) во время блока химиотерапии и через 3 дня после химиотерапии. Основная цель состояла в том, чтобы сравнить показатели полного ответа (CR) (отсутствие рвоты и отсутствие спасательных лекарств) между группами в остром, отсроченном и общем периодах. Сравнение тошноты и оценка безопасности были второстепенными и дополнительными целями, соответственно. Сбор результатов и нежелательных явлений проводился ежедневно до завершения общего периода.

В общей сложности 240 пациентов были рандомизированы. Мы провели модифицированный анализ намерения к лечению у 231 пациента (116 в контрольной группе и 115 в основной группе). Более высокая доля пациентов в группе оланзапина достигла CR в остром периоде (78% против 59%, P = 0,001), отсроченном периоде (74% против 47%, P &lt, 0,001) и общем периоде (64% против 38%, P &lt, 0,001), чем в контрольная группа. Доля пациентов без тошноты была значительно выше в группе оланзапина в остром периоде (74% против 52%, P &lt, 0,001), отсроченном периоде (74% против 47%, P &lt, 0,001) и общем периоде (64% против 37%, P &lt, 0,001).lt, .001). Сонливость 1/2 степени была выше в группе оланзапина (35% против 11%, P &lt, 0,001). Сообщений о сонливости 3/4 степени не поступало.

Оланзапин значительно улучшил частоту возникновения рвоты у детей, получавших первый цикл ГЭК.

Авторы исследования: Ramavath D Naik, Sreenivas V, Vishwajeet Singh, Ashwati S Pillai, Deepa Dhawan, Sameer Bakhshi

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на ondansetron

Отзывы пациентов на olanzapine

Отзывы пациентов на aprepitant