Профилактические кортикостероиды часто вводят во время кардиохирургических операций, чтобы ослабить воспалительную реакцию на сердечно-легочное шунтирование и хирургическую травму, однако доказательств того, что рутинное применение кортикостероидов может предотвратить серьезные побочные эффекты, недостаточно.
Количественно оценить влияние интраоперационной высокой дозы дексаметазона на частоту основных нежелательных явлений у пациентов, перенесших операцию на сердце. Дизайн, условия и участники: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 4494 пациентов в возрасте 18 лет и старше, перенесших операцию на сердце с использованием искусственного кровообращения в 8 кардиохирургических центрах в Нидерландах, включенное в период с 13 апреля 2006 года по 23 ноября 2011 года. Вмешательство: Пациенты были рандомизированы для получения однократной интраоперационной дозы дексаметазона в дозе 1 мг/кг (n = 2239) или плацебо (n = 2255). Основные показатели исхода: сочетание смерти, инфаркта миокарда, инсульта, почечной недостаточности или дыхательной недостаточности в течение 30 дней после рандомизации.
Из 4494 пациентов, прошедших рандомизацию, 4482 (99,7%) могли быть оценены на предмет первичного исхода. В общей сложности 157 пациентов (7,0%) в группе дексаметазона и 191 пациент (8,5%) в группе плацебо достигли первичной конечной точки исследования (относительный риск 0,83, 95% ДИ 0,67-1,01, абсолютное снижение риска -1,5%, 95% ДИ -3,0-0,1%, Р = 0,07). Дексаметазон был связан с уменьшением послеоперационной инфекции, продолжительности послеоперационной искусственной вентиляции легких и продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии и стационаре. Напротив, дексаметазон был связан с более высоким уровнем глюкозы в послеоперационном периоде.
В нашем исследовании взрослых, перенесших операцию на сердце, применение интраоперационного дексаметазона не уменьшило 30-дневную частоту серьезных нежелательных явлений по сравнению с плацебо. Пробная регистрация: clinicaltrials.gov Идентификатор: NCT00293592.
Авторы исследования: Jan M Dieleman, Arno P Nierich, Peter M Rosseel, Joost M van der Maaten, Jan Hofland, Jan C Diephuis, Ronald M Schepp, Christa Boer, Karel G Moons, Lex A van Herwerden, Jan G Tijssen, Sandra C Numan, Cor J Kalkman, Diederik van Dijk, Dexamethasone for
Отзывы пациентов на dexamethasone