Определить роль лечения омепразолом плачущих младенцев в возрасте до 1 года, у которых подозревается кислотный гастроэзофагеальный рефлюкс, и изучить доказательства эффективности, поведения при назначении и побочных эффектов этого лекарства, которое не зарегистрировано для применения у младенцев. Дизайн: Изучение литературы. Метод: Для оценки эффективности мы провели исследование литературы с использованием PubMed с поисковыми запросами “гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь”, “плач”, “побочные реакции на лекарства” и “омепразол”, в возрастной категории “все младенцы 0-23 месяца” Мы использовали базу данных рецептов лекарств Interactie DataBase для оценки данные о назначении и изученные сообщения о предполагаемых побочных эффектах омепразола у детей младше 1 года в Нидерландский центр фармаконадзора Lareb.
Мы нашли 139 статей, включая 32 клинических испытания. Только в 3 из них была изучена эффективность омепразола у детей в возрасте до 1 года. Эти исследования показали, что это повлияло на кислотность желудка, но не на симптомы. Хотя во время применения омепразола может возникать множество побочных эффектов, в нидерландский центр фармаконадзора Lareb поступило несколько сообщений о подозрительных побочных эффектах. Омепразол поставляется в дозах 10 мг, и поэтому трудно корректировать дозу в зависимости от веса. Таким образом, фармакоэпидемиологические данные показывают, что почти все дети получают 10 мг или кратные им дозы. Учитывая возраст и соответствующий вес, мы ожидали, что будут назначены дозы 4-20 мг/сут.
Неясно, является ли кислотный рефлюкс причиной плача у младенцев и, если есть подозрение на рефлюкс, является ли омепразол предпочтительным методом лечения.
Авторы исследования: Robert G T Blokpoel, Nancy Broos, Lolkje T W de Jong-van den Berg, Tjalling W de Vries
Отзывы пациентов на omeprazole