Целью исследования было изучение эффектов заживления язв и безопасности ингибитора протонной помпы омепразола, вводимого в дозе 20 мг один раз в день перед завтраком.
Целью исследования было рандомизированное двойное слепое многоцентровое сравнение омепразола и плацебо с использованием эндоскопии для оценки заживления язвы после двух или четырех недель терапии.
В исследование были включены сто пятьдесят три пациента с эндоскопически подтвержденной активной язвой двенадцатиперстной кишки.
Сто два пациента получали омепразол, а 51 — плацебо.
Пациенты в обеих группах были одинаковыми в отношении возраста, пола, продолжительности заболевания, начального размера язвы, истории курения и употребления алкоголя.
Анализ скорости заживления «по протоколу» показал значительное преимущество омепразола (Р менее 0,01) как на 2-й неделе (41% против 13%), так и на 4-й неделе (75% против 27%). Сопутствующие факторы (включая курение и размер язвы) не влияли на значимость различий в скорости заживления между омепразолом и плацебо.
Полное облегчение дневной и ночной боли достигалось чаще (P менее 0,01) в группе омепразола.
Анализы на заживление и облегчение боли, проведенные для всех пациентов, дали результаты, аналогичные соответствующему анализу «по протоколу».
Омепразол хорошо переносился, в группе омепразола у меньшего числа пациентов наблюдались клинические и лабораторные побочные эффекты, чем в группе плацебо..
Уровни сывороточного гастрина натощак увеличивались при терапии омепразолом (в среднем от 34,9 до 73,5 пг/мл), но превышали нормальный диапазон (более 150 пг/мл) только у 12,3% пациентов.
Через две недели после прекращения терапии уровень сывороточного гастрина уровни показали снижение по сравнению с исходным уровнем, но еще не полностью вернулись к уровням до лечения (среднее значение 49,7 пг/мл).(АННОТАЦИЯ СОКРАЩЕНА ДО 250 СЛОВ).
Авторы исследования: D Y Graham, A McCullough, M Sklar, S J Sontag, W M Roufail, R C Stone, R H Bishop, N Gitlin, A J Cagliola, R S Berman, et al.
Отзывы пациентов на omeprazole